Hva er Emend?
Emend er et legemiddel som inneholder virkestoffet aprepitant. Legemidlet er tilgjengelig i kapsler (hvit og gul: 40 mg; hvit: 80 mg; hvit og rosa: 125 mg).
Hva brukes Emend til?
Emend er et antiemetisk middel (et legemiddel som brukes for å forhindre kvalme og oppkast).
Emend 80 mg og 125 mg kapsler brukes sammen med andre legemidler for å forhindre kvalme og oppkast hos voksne forårsaket av cellegift (legemidler gitt for å behandle kreft). Emend er effektivt i kjemoterapier basert på cisplatin (et legemiddel med høyt emetogent potensial) og i kjemoterapier som involverer moderat utbrudd av symptomer på kvalme og oppkast (basert på cyklofosfamid, doxorubicin og epirubicin). Emend gjør cellegift mer tolerabel for pasienten.
40 mg kapslene brukes for å forhindre postoperativ kvalme og oppkast (PONV) hos voksne. Kvalme og oppkast som kan påvirke pasienter etter operasjonen.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Emend?
Under cellegiftbehandling er den vanlige dosen Emend en 125 mg tablett tatt oralt en time før starten av cellegift. Etter cellegiftbehandling bør en 80 mg kapsel tas hver dag de neste to dagene. Emend må alltid gis i kombinasjon med andre legemidler som forhindrer kvalme og oppkast (for eksempel deksametason) og 5HT3 -antagonister (for eksempel ondasetron).
Når det gjelder POVN, er den vanlige dosen en 40 mg kapsel administrert innen tre timer før pasientens anestesi.
Emend kan også tas på tom mage og kapslene må svelges hele.
Hvordan fungerer Emend?
Emend er en neurokinin (NK1) reseptorantagonist, som forhindrer at et kjemikalie i kroppen (stoff P) bindes til NK1 reseptorer. Når stoff P fester seg til disse reseptorene forårsaker det kvalme og oppkast. Ved å blokkere reseptorene forårsaker det kvalme og oppkast. .. Emend kan forhindre kvalme og oppkast, som ofte oppstår etter cellegiftbehandling eller som en komplikasjon ved kirurgi.
Hvordan har Emend blitt studert?
Når det gjelder cellegift, har tre hovedstudier blitt utført. De to første studiene involverte 1 094 voksne behandlet med cellegift som inkluderte cisplatin, og den tredje studien involverte 866 brystkreftpasienter behandlet med cyklofosfamidbasert cellegift med eller uten doxorubicin og epirubicin. De tre studiene så på effektiviteten av Emend, tatt i kombinasjon med deksametason og ondasetron sammenlignet med en standardkombinasjon av deksametason og ondasetron.Hovedmål for effekt var antall pasienter som hadde symptomer på kvalme eller oppkast i løpet av de fem dagene etter cellegiftbehandling.
Når det gjelder PONV, ble det utført to studier med 1727 pasienter, hvorav de fleste var kvinner som gjennomgikk gynekologiske operasjoner. Emend i to styrker (40 og 125 mg) ble sammenlignet med ondasetron gitt ved injeksjon. Studiene målte antall pasienter som ga "fullstendig respons", det vil si at de ikke gagget og ikke trengte andre legemidler for å kontrollere kvalme. og oppkast i 24 timer etter operasjonen.
Hvilken fordel har Emend vist under studiene?
I cellegiftstudier var det mer effektivt å legge Emend til standardkombinasjonen enn standardkombinasjonen alene. I kombinasjon med resultatene fra de to cisplatin -cellegiftstudiene hadde 68% av pasientene som tok Emend ingen symptomer på kvalme eller oppkast innen fem dager etter behandling (352 av 520), mot 48% av pasientene som ikke tok Emend medisin (250 av 523). Effekten av Emend ble sett i ytterligere fem behandlingsformer med cellegift. I studien med cellegift med moderate emetiske effekter, følte 51% av pasientene som tok Emend seg ikke kvalme eller oppkast (220 av 433), sammenlignet med 43% av pasientene som tok Emend. De tok ikke medisinen (180 av 424).
For å forhindre PONV viste Emend samme effekt som ondasetron. Ved å ta resultatene av de to studiene samlet ga 55% av pasientene som fikk Emend i doser på 40 mg "fullstendig respons" (298 av 541), sammenlignet med 49% av pasientene behandlet med ondasetron (258 av 526).
Hva er risikoen forbundet med Emend?
Den vanligste bivirkningen av å ta Emend i alle doser (sett mellom 1 og 10 av 100 pasienter) er en økning i leverenzymer. Med dosene på 80 mg og 125 mg er de andre bivirkningene registrert mellom 1 og 10 av 100 pasienter: hodepine, hikke, forstoppelse, diaré, dyspepsi (fordøyelsesbesvær), rapninger, anoreksi, tap av matlyst, asteni (svakhet) eller tretthet (tretthet). Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Emend, se pakningsvedlegget.
Emend må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor aprepitant eller noen av de andre ingrediensene. Emend i styrker på 80 mg og 125 mg bør ikke tas sammen med følgende medisiner:
- pimozid (brukes til å behandle psykisk sykdom),
- terfenadin, astemizol (vanligvis brukt til å behandle allergisymptomer; disse medisinene kan kjøpes uten resept);
- cisaprid (brukes til å lindre visse gastrointestinale lidelser).
Emend bør brukes med forsiktighet når det tas samtidig med andre medisiner. Effekten av orale prevensjonsmidler kan reduseres hos pasienter som tar Emend. For mer informasjon, se Sammendrag av produktkarakteristikker (også en del av EPAR).
Hvorfor har Emend blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene til Emend er større enn risikoen for forebygging av PONV hos voksne og tidlig og sen kvalme og oppkast forårsaket av både svært hematogen cisplatinbasert kreft kjemoterapi. Og det fra moderat hematogen cellegift hos voksne. Utvalget anbefalte derfor å gi markedsføringstillatelse for Emend.
Lær mer om Emend
12. november 2003 ga EU -kommisjonen Merck Sharp & Dohme Ltd en "markedsføringstillatelse" for Emend, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" ble fornyet 11. november 2008.
For hele versjonen av evalueringen (EPAR) av EMEND klikk her.Sist oppdatert: 11-2008
Informasjonen om Emend - aprepitant som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
