Hva er Dropcys - bukspyttkjertelpulver og hva brukes det til?
Enzepi er et legemiddel som brukes til å behandle voksne og barn hvis bukspyttkjertelen ikke produserer nok enzymer (en tilstand som kalles bukspyttkjertelinsuffisiens) på grunn av cystisk fibrose eller andre tilstander som kreft i bukspyttkjertelen. Bukspyttkjertelenzymer er nødvendige for å fordøye fett, karbohydrater og proteiner. Mangel på disse enzymene fører til dårlig vekst, vekttap, magesmerter og diaré.
Den aktive ingrediensen i Enzepi er bukspyttkjertelpulver hentet fra bukspyttkjertel i svin. Den inneholder enzymer som hjelper til med fordøyelsen av fett, karbohydrater og proteiner.
Hvordan brukes Dropcys - bukspyttkjertelpulver?
Enzepi er tilgjengelig i kapsler (5000, 10.000, 25.000 og 40.000 enheter). Den riktige dosen avhenger av symptomene på sykdommen, mengden fett i avføringen, fettinnholdet i dietten og pasientens vekt. Behandlingen startes med en lav dose som legen din gradvis kan øke til riktig dose er nådd.
Enzepi bør tas under måltider eller snacks med et glass vann eller fruktjuice. Kapslene skal svelges hele uten å tygges eller knuses. Pasienter som ikke kan svelge kapslene kan åpne dem og blande innholdet med en liten mengde. sur mat, for eksempel fruktpuré, og svelg blandingen umiddelbart uten å tygge.
Enzepi kan bare fås på resept. For mer informasjon, se pakningsvedlegget
Hvordan fungerer Dropcys - bukspyttkjertelpulver?
Det aktive stoffet i Enzepi, bukspyttkjertelpulver, er designet for å erstatte manglende enzymer hos pasienter hvis bukspyttkjertel ikke produserer tilstrekkelige mengder av disse enzymene. Derfor vil Enzepi hjelpe kroppen til å absorbere næringsstoffer bedre, spesielt fett.
Bukspyttkjertelpulver er et kjent stoff som har vært godkjent i flere år for behandling av bukspyttkjertelinsuffisiens.
Hvilken fordel har Dropcys - bukspyttkjertelpulver vist under studiene?
Enzepi har vist seg å være like effektivt som et legemiddel som inneholder bukspyttkjertelpulver som allerede er godkjent og brukes til behandling av bukspyttkjertelinsuffisiens.I en hovedstudie som involverte 96 pasienter, innebar behandling med Enzepi absorpsjon av 84% av fettet som forbrukes av pasienten i løpet av 72 timer, sammenlignet med 85% av fettet som ble absorbert med allerede godkjent medisin.
Hva er risikoen forbundet med Dropcys - bukspyttkjertelpulver?
De vanligste bivirkningene med Enzepi (som kan påvirke mer enn 1 av 100 mennesker) er relatert til tarmen (magesmerter, oppblåsthet, diaré, oppkast, forstoppelse og kvalme) og hodepine. De fleste bivirkningene som ble funnet i studiene var mild til moderat intensitet De viktigste alvorlige bivirkningene som er observert med alle legemidler i bukspyttkjertelen er anafylaktiske (allergiske) reaksjoner og fibroserende kolonopati (arrdannelse og fortykning av tarmveggen).
Den fullstendige listen over begrensninger og bivirkninger rapportert med Enzepi, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Dropcys - bukspyttkjertelpulver blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene med Enzepi er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU.
CHMP mente at bruk av bukspyttkjertelpulver til behandling av bukspyttkjertelinsuffisiens har vært godt etablert i medisinsk praksis i mer enn 20 år. Enzepi har vist seg å være like effektivt som en velkjent medisin som allerede er på markedet. Når det gjelder sikkerhet, er bivirkningene av Enzepi sammenlignbare med andre produkter på markedet.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Dropcys - bukspyttkjertelpulver?
Anbefalinger og forholdsregler for helsepersonell og pasienter for at Enzepi skal brukes trygt og effektivt, er beskrevet i produktresuméet og pakningsvedlegget.
Lær mer om Dropcys - bukspyttkjertelpulver
For fullversjon av Enzepis EPAR, vennligst se Byråets nettsted: ema.europa.eu/Find medicine / Human medisiner / europeiske offentlige vurderingsrapporter. For mer informasjon om Enzepi -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Informasjonen om Dropcys - Pancreas Powder som er publisert på denne siden, kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
