Hva er Lantus?
Lantus er en klar injeksjonsvæske, oppløsning som inneholder virkestoffet insulin glargin. Den er tilgjengelig i hetteglass, patroner og engangs ferdigfylte penner (OptiSet og SoloStar).
Hva brukes Lantus til?
Lantus brukes til å behandle diabetes hos voksne, ungdom og barn fra seks år når de trenger insulin.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Lantus?
Lantus gis ved injeksjon under huden i bukveggen (magen), låret eller deltoidea (skulder). Ved hver injeksjon er det tilrådelig å variere injeksjonsstedet for å unngå hudendringer (for eksempel fortykning) som kan være årsaken til en lavere insulinaktivitet enn forventet. For å finne den minimale effektive dosen, bør insulinnivået overvåkes regelmessig. glukose (sukker) i pasientens blod.
Lantus gis en gang om dagen når som helst, men på samme tid hver dag. Hos barn bør dette skje om kvelden. Hos pasienter med ikke-insulinavhengig diabetes (type 2 diabetes) kan Lantus også gis sammen med antidiabetika som tas gjennom munnen.
Hvordan fungerer Lantus?
Diabetes er en sykdom der kroppen ikke produserer nok insulin til å kontrollere glukosenivået i blodet. Lantus er et "erstatningsinsulin som er veldig likt insulinet som kroppen produserer".
Den aktive substansen i Lantus, insulin glargin, produseres ved en metode kjent som 'rekombinant DNA -teknikk': den er laget av en bakterie som mottar et gen (DNA), som gjør den i stand til å produsere insulin glargin.
Insulin glargin er litt forskjellig fra humant insulin. Denne forskjellen innebærer at den absorberes langsommere og regelmessig av kroppen etter injeksjon, og at virkningen er langvarig. Erstatningsinsulin virker som naturlig produsert insulin og hjelper glukose inn i celler fra blodet. Ved å kontrollere glukosenivået i blodet reduseres symptomene og komplikasjonene ved diabetes.
Hvordan har Lantus blitt studert?
Lantus ble opprinnelig studert i 10 studier, både hos pasienter med diabetes type 1 og hos pasienter med diabetes type 2. Totalt 2 106 pasienter ble behandlet med Lantus i alle studiene. Hovedstudiene sammenlignet Lantus, gitt en gang om dagen ved sengetid, og humant insulin NPH (et "mellomvirkende" insulin) gitt en eller to ganger daglig. Hurtigvirkende insulininjeksjoner ble også brukt under måltider. I en studie fikk pasienter med type 2 diabetes også antidiabetika gjennom munnen.
Ytterligere studier ble utført for å sammenligne Lantus og humant NPH -insulin hos barn og ungdom mellom fem og 18 år, hvorav 200 ble gitt Lantus. Studier på 1400 voksne pasienter med type 1 eller type 2 diabetes, for å måle effekten av Lantus injisert når som helst på dagen og sammenlignet med en "kveldsinjeksjon. Alle studier målte" fastende "blodsukkernivå (målt etter minst åtte timers faste) eller et stoff i blodet som kalles glykosylert hemoglobin (HbA1c), som gir en "indikasjon på hvor godt blodsukkeret kontrolleres.
Hvilken fordel har Lantus vist under studiene?
Lantus induserte et fall i nivået av HbA1c, noe som indikerer at blodsukkernivået ble opprettholdt på et nivå som ligner det som ble sett med humant insulin. Lantus var effektiv i både type 1 og type 2 diabetes. Imidlertid var barn under seks år ikke mange nok til å bestemme stoffets effektivitet i denne gruppen. Effekten av Lantus varierte ikke basert på administreringstidspunktet.
Hva er risikoen forbundet med Lantus?
Den vanligste bivirkningen som er sett med Lantus (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er hypoglykemi (lave blodsukkernivåer). Reaksjoner på injeksjonsstedet (rødhet, smerte, kløe og hevelse) ble sett oftere hos barn enn hos voksne. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert for Lantus, se pakningsvedlegget.
Lantus må ikke brukes til personer som er overfølsomme (allergiske) overfor insulin glargin eller noen av de andre ingrediensene. Dosene av Lantus må kanskje justeres når det gis med visse andre medisiner som kan påvirke blodsukkernivået. Full liste, se pakken pakningsvedlegg.
Hvorfor har Lantus blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene med Lantus er større enn risikoen for behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn i alderen seks år og eldre der behandling med insulin er nødvendig. Komiteen anbefalte utstedelse av en markedsføringstillatelse for Lantus.
Mer informasjon om Lantus:
9. juni 2000 ga EU-kommisjonen Sanofi-Aventis Deutschland GmbH en "markedsføringstillatelse" for Lantus, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" ble fornyet 9. juni 2005.
For hele versjonen av Lantus EPAR, klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 03-2009.
Informasjonen om Lantus - insulin glargin publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
