Hva er Levetiracetam Ratiopharm?
Levetiracetam ratiopharm er et legemiddel som inneholder virkestoffet levetiracetam, tilgjengelig som avlange tabletter (250 mg, 500 mg, 750 mg og 1000 mg) og som en oral suspensjon (100 mg / ml).
Levetiracetam ratiopharm er et 'generisk legemiddel' som betyr et legemiddel som ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (Keppra).
Hva brukes Levetiracetam Ratiopharm til?
Levetiracetam ratiopharm som monoterapi (alene) er indisert for behandling av partielle anfall med eller uten sekundær generalisering hos pasienter fra 16 år med nydiagnostisert epilepsi. Denne typen epilepsi, på grunn av overdreven elektrisk aktivitet i ett område av hjernen, er preget av symptomer som plutselige spasmodiske bevegelser i en del av kroppen, endringer i hørsel, lukt eller syn, nummenhet eller plutselig frykt. Sekundær generalisering oppstår deretter når hyperaktivitet sprer seg gjennom hjernen.
Levetiracetam ratiopharm er også indisert som tilleggsbehandling til andre antiepileptika ved behandling av:
- partielle anfall med eller uten sekundær generalisering hos pasienter fra en måneds alder;
- myokloniske anfall (plutselige korte spasmer i en muskel eller gruppe av muskler) hos pasienter fra 12 år med ung myoklonisk epilepsi;
- primære generaliserte tonisk-kloniske anfall (større anfall, som inkluderer tap av bevissthet) hos pasienter fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi (epilepsitypen antas å være av genetisk opprinnelse).
Hvordan brukes Levetiracetam Ratiopharm?
Som monoterapi er anbefalt startdose av Levetiracetam ratiopharm 250 mg to ganger daglig, som kan økes etter to uker til 500 mg to ganger daglig. Basert på pasientens respons kan dosen økes ytterligere annenhver uke, opptil en maksimal dose på 1500 mg to ganger daglig.
Når Levetiracetam ratiopharm kombineres med en annen antiepileptisk behandling, hos pasienter over 12 år, som veier minst 50 kg, er startdosen 500 mg to ganger daglig. Den daglige dosen kan økes opp til 1500 mg to ganger daglig. Hos pasienter mellom seks måneder og 17 år, som veier mindre enn 50 kg, er startdosen 10 mg per kilo kroppsvekt to ganger daglig; denne dosen kan økes opp til 30 mg / kg to ganger daglig. løsning anbefales ved behandlingsstart hos barn under seks år eller som veier mindre enn 25 kg. Hos spedbarn i alderen en til seks måneder er startdosen 7 mg / kg to ganger daglig i oral oppløsning Den daglige dosen kan økes opp til 21 mg / kg to ganger daglig.
Dosen bør reduseres hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (f.eks. Eldre pasienter).
Levetiracetam ratiopharm tabletter skal svelges med væske. Den orale oppløsningen kan fortynnes i et glass vann før den tas.
Hvordan fungerer Levetiracetam Ratiopharm?
Virkestoffet i Levetiracetam ratiopharm, levetiracetam, er et antiepileptisk legemiddel. Epilepsi skyldes overdreven elektrisk aktivitet i hjernen. De nøyaktige virkemåtene til levetiracetam er ennå ikke fullt ut kjent; prinsippet ser ut til å forstyrre et protein (2A -proteinet i den synaptiske vesikelen) som finnes i mellomrommet mellom nervene og griper inn i frigjøringen av kjemiske sendere fra nervecellene. Dette gjør at Levetiracetam ratiopharm kan stabilisere den elektriske aktiviteten i hjernen og forhindre anfall.
Hvordan har Levetiracetam Ratiopharm blitt studert?
Siden Levetiracetam ratiopharm er et generisk legemiddel, var studiene som ble utført begrenset til å verifisere dets bioekvivalens med referansemedisinen Keppra. To legemidler er bioekvivalente hvis de, når de først er introdusert i kroppen, produserer de samme nivåene av aktiv ingrediens.
Hva er fordelene og risikoene med Levetiracetam Ratiopharm?
Fordi Levetiracetam ratiopharm er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoen forbundet med det å være det samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Levetiracetam Ratiopharm blitt godkjent?
CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) konkluderte med at Levetiracetam ratiopharm, i tråd med EU -kravene, har vist seg å være kvalitativt sammenlignbart og bioekvivalent med Keppra. Derfor mente CHMP at fordelene oppveier de identifiserte risikoene, i likhet med Keppra. og anbefalte utstedelse av en markedsføringstillatelse for medisinen.
Mer informasjon om Levetiracetam Ratiopharm
August 2011 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Levetiracetam ratiopharm, gyldig i hele EU.
For mer informasjon om behandling med Levetiracetam ratiopharm, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt lege eller apotek.
Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 06-2011.
Informasjonen om Levetiracetam Ratiopharm publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
.jpg)
