Hva er Lyrica?
Lyrica er et legemiddel som inneholder virkestoffet pregabalin. Den er tilgjengelig i kapselform (hvit: 25 mg, 50 mg og 150 mg; hvit og oransje: 75 mg, 225 mg og 300 mg; oransje: 100 mg; lys oransje: 200 mg).
Hva brukes Lyrica til?
Lyrica brukes til å behandle voksne med følgende tilstander:
- nevropatisk smerte (smerte forårsaket av skade på nervesystemet). Lyrica kan brukes til å behandle perifere nevropatiske smerter, for eksempel hos diabetespasienter eller pasienter med herpes zoster (St. Anthony's focus), og sentral nevropatisk smerte, som påvirker for eksempel pasienter som har fått ryggmargsskade;
- epilepsi. Lyrica gis som et tillegg til pågående behandling hos pasienter med partielle anfall (anfall som begynner i et "bestemt område av hjernen) som ikke kan kontrolleres med pågående behandling;
- generalisert angstlidelse (kronisk angst eller nervøsitet over spørsmål knyttet til hverdagen).
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Lyrica?
Den anbefalte startdosen av Lyrica er 150 mg per dag, delt inn i to eller tre doser. Etter tre til syv dager kan dosen økes til 300 mg per dag. Doser kan økes opptil mer enn dobbelt så mye til den mest effektive dosen er nådd. Maksimal daglig dose er 600 mg per dag. Stopp av behandling med Lyrica bør også gjøres gradvis, over minst en uke.
Kapslene skal svelges hele med vann, med eller uten mat. Hos pasienter med nyreproblemer er dosen lavere.
Hvordan fungerer Lyrica?
Virkestoffet i Lyrica, pregabalin, ligner i struktur på organismens "nevrotransmitter" gamma-aminosmørsyre (GABA), men har svært forskjellige biologiske effekter. Neurotransmittere er kjemikalier som lar nerveceller kommunisere med hverandre. De presise modusene Virkningen av pregabalin er ikke helt kjent, men pregabalin antas å påvirke måten kalsium kommer inn i nerveceller. Dette reduserer aktiviteten til noen nerveceller i hjernen og ryggmargen, med en påfølgende reduksjon i frigjøringen av andre nevrotransmittere som er involvert i smerter, epilepsi og angst.
Hvordan har Lyrica blitt studert?
Lyrica ble sammenlignet med placebo (en dummy -behandling) i 22 studier:
- ti studier har blitt utført for nevropatisk smerte, som involverer mer enn 3000 pasienter med perifer nevropatisk smerte. Omtrent halvparten av pasientene hadde diabetisk nevropati, den andre halvparten hadde smerter fra brannen til Sant 'Antonio. En annen studie ble utført på 137 pasienter med sentrale nevropatiske smerter på grunn av ryggskader. Studiene varte i opptil 12 uker, og effekten av Lyrica ble målt ved hjelp av et standard smertespørreskjema;
- for epilepsi ble det utført tre studier med totalt over 1 000 pasienter. Endringen i antall anfall etter en periode på 11-12 uker var hovedmål for effektivitet;
- Åtte studier med over 3000 pasienter ble utført for generalisert angstlidelse.Effektivitet ble målt ved hjelp av et standard angstspørreskjema etter fire til åtte uker.
Hvilken fordel har Lyrica vist under studiene?
I nevropatiske smertestudier var Lyrica mer effektiv enn placebo for smertelindring. I perifere nevropatiske smertestudier hadde 35% av pasientene som ble behandlet med Lyrica en reduksjon på 50% eller mer i smerteskår sammenlignet med 18% av pasientene som ble behandlet med placebo. I sentrale nevropatiske smertestudier hadde 22% av pasientene som ble behandlet med Lyrica en reduksjon på 50% eller mer i smerte score sammenlignet med 8% av pasientene som ble behandlet med placebo.
I epilepsistudier reduserte Lyrica antall anfall: ca. 45% av pasientene som tok Lyrica 600 mg hadde en reduksjon på 50% eller mer i anfall og omtrent 35% reduksjon hos personer som fikk 300 mg daglig, sammenlignet med omtrent 10% av pasientene behandlet med placebo.
I de generaliserte angstlidelsesstudiene var Lyrica mer effektiv enn placebo: 52% av pasientene som tok Lyrica opplevde en forbedring på 50% eller større sammenlignet med 38% av pasientene som tok placebo.
Hva er risikoen forbundet med Lyrica?
De vanligste bivirkningene som er sett med Lyrica (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er svimmelhet og søvnighet. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert for Lyrica, se pakningsvedlegget.
Lyrica må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor pregabalin eller noen av de andre stoffene.
Hvorfor har Lyrica blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene med Lyrica er større enn risikoen ved behandling av perifer og sentral nevropatisk smerte hos voksne, som tilleggsbehandling til voksne med delvise anfall med eller uten sekundær generalisering og ved behandling av generalisert angst hos voksne. Komiteen anbefalte at Lyrica skulle gis markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Lyrica:
6. juli 2004 ga Europakommisjonen Pfizer Limited en "markedsføringstillatelse" for Lyrica, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" ble fornyet 6. juli 2009.
For hele versjonen av Lyrica's EPAR, klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 07-2009.
Informasjonen om Lyrica - pregabalin som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
.jpg)
