Hva er Memantine Accord og hva brukes det til?
Memantine Accord er et legemiddel som inneholder virkestoffet memantine. Det brukes til å behandle pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom. Alzheimers sykdom er en type demens (en hjernesykdom) som gradvis påvirker hukommelse, hjernekraft og atferd. Memantine Accord er en 'generisk' medisin. Dette betyr at Memantine Accord ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Axura. For mer informasjon om generiske legemidler, vennligst se spørsmålene og svarene ved å klikke her.
Hvordan brukes Memantine Accord - memantine?
Memantine Accord er tilgjengelig som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg) og kan bare fås på resept. Behandlingen bør startes og overvåkes av en lege med erfaring i diagnostisering og behandling av Alzheimers sykdom. Behandlingen bør bare startes hvis en assistent er tilgjengelig som regelmessig sjekker pasientens bruk av Memantine Accord Memantine Accord bør administreres en gang om dagen, alltid samtidig.For å unngå bivirkninger, økes dosen Memantine Accord gradvis over første tre behandlingsukene: Døgndosen er 5 mg den første uken, 10 mg den andre uken og 15 mg den tredje uken. Fra den fjerde uken er anbefalt vedlikeholdsdose 20 mg en gang daglig. Toleranse og dose bør vurderes tre måneder etter behandlingsstart. Fra da av bør fordelene ved å fortsette behandlingen med Memantine Accord vurderes regelmessig. Hos pasienter med moderate eller alvorlige nyreproblemer kan det være nødvendig å redusere dosen.
Hvordan fungerer Memantine Accord - memantine?
Virkestoffet i Memantine Accord, memantine, er en medisin mot demens. Årsaken til Alzheimers sykdom er ikke kjent, men det tilhørende hukommelsestap antas å skyldes en forstyrrelse i overføringen av signaler i hjernen Memantine virker ved å blokkere bestemte typer reseptorer, kalt N-metylreseptorer. -D-aspartat (NMDA), som vanligvis binder glutamat, en nevrotransmitter. Neurotransmittere er kjemikalier i nervesystemet som gjør at nerveceller kan kommunisere med hverandre. Endringer i måten glutamat overfører signaler i hjernen har vært knyttet til hukommelsestapet sett ved Alzheimers sykdom . Ved å blokkere NMDA -reseptorer forbedrer memantine signaloverføring i hjernen og reduserer symptomene på Alzheimers sykdom.
Hvordan har Memantine Accord - memantine blitt studert?
Selskapet ga data om løseligheten, sammensetningen og absorpsjonen av medisinen i kroppen. Det var ikke nødvendig med ytterligere pasientstudier ettersom Memantine Accord viste seg å være av sammenlignbar kvalitet og anses å være bioekvivalent med referansemedisinen Axura. "Bioekvivalent" betyr at medisiner skal produsere de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Hva er fordelene og risikoene med Memantine Accord - memantine?
Fordi Memantine Accord er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoen som det samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Memantine Accord - memantine blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Memantine Accord i samsvar med EU -kravene har sammenlignbar kvalitet og anses å være bioekvivalent med Axura. Derfor mente CHMP at fordelene, som i tilfellet med Axura, oppveier de identifiserte risikoene og anbefalte at Memantine Accord ble godkjent for bruk i EU.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Memantine Accord - memantine?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Memantine Accord brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Memantine Accord, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.
Annen informasjon om Memantine Accord - memantine
4. desember 2013 utstedte EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Memantine Accord, gyldig i hele EU.
For mer informasjon om Memantine Accord-terapi, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Den fullstendige EPAR-versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted. Dette sammendraget: 12-2013.
Informasjonen om Memantine Accord - memantine publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
