Hva er Myfenax?
Myfenax er et legemiddel som inneholder virkestoffet mykofenolatmofetil. Den er tilgjengelig i kapsler (250 mg) og tabletter (500 mg).
Myfenax er et "generisk legemiddel", noe som betyr at det ligner på et "referansemedisin" som allerede er godkjent i EU (EU) kalt CellCept. For mer informasjon om generiske legemidler, vennligst se spørsmålene og svarene ved å klikke her.
Hva brukes Myfenax til?
Myfenax brukes for å forhindre at kroppen avviser en nyre-, hjerte- eller levertransplantasjon.Det brukes sammen med cyklosporin og kortikosteroider (andre medisiner som brukes for å forhindre organavstøtning).
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Myfenax?
Myfenax -behandling bør startes og fortsettes av kvalifiserte transplantasjonsspesialister.
Måten Myfenax skal administreres og dosen avhenger av typen organtransplantert samt alder og størrelse på pasienten.
For nyretransplantasjoner er anbefalt dose hos voksne 1,0 g to ganger daglig i løpet av de første 72 timene etter transplantasjon. Hos barn og ungdom i alderen 2 til 18 år beregnes dosen Myfenax ut fra høyde og vekt.
For ladede transplantasjoner er den anbefalte dosen hos voksne 1,5 g to ganger daglig, fra de første fem dagene etter transplantasjonen.
For levertransplantasjoner hos voksne bør mykofenolatmofetil gis intravenøst (drypp i en vene) de første fire dagene etter transplantasjon, og deretter byttes til 1,5 g Myfenax to ganger daglig når det kan tåles. Myfenax anbefales ikke til barn og ungdom etter hjerte- eller levertransplantasjon på grunn av mangel på informasjon om effektene på denne pasientgruppen.
Hos pasienter med nyre- eller leversykdom kan det være nødvendig å justere dosen. For mer informasjon, se Sammendrag av produktkarakteristikker, også inkludert i EPAR.
Hvordan fungerer Myfenax?
Virkestoffet i Myfenax, mykofenolatmofetil, er en immunsuppressiv medisin. I "kroppen blir den transformert til mykofenolsyre som hemmer et enzym som kalles" inosinmonofosfat dehydrogenase. "Dette enzymet er viktig for dannelsen av DNA i celler, spesielt i lymfocytter (en type hvite blodlegemer som bidrar til avvisning av transplanterte Ved å hemme produksjonen av nytt DNA, reduserer Myfenax replikasjonshastigheten til lymfocytter, derfor effektiviteten til sistnevnte ved å gjenkjenne og angripe det transplanterte organet, med en påfølgende lavere risiko for avvisning av det samme.
Hvordan har Myfenax blitt studert?
Siden Myfenax er en generisk medisin, har studiene begrenset seg til å vise at medisinen er bioekvivalent med referansemedisinen (de produserer de samme mengdene av det aktive stoffet i kroppen).
Hva er risikoen og fordelene forbundet med Myfenax?
Siden Myfenax er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, antas fordelene og risikoene å være de samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Myfenax blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Myfenax, basert på EU -krav, har vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med CellCept. CHMP er derfor av den oppfatning at, som i tilfellet med CellCept, fordelene oppveier de identifiserte risikoene. Komiteen anbefalte utstedelse av en markedsføringstillatelse for Myfenax.
Annen informasjon om Myfenax:
21. februar 2008 ga EU -kommisjonen ut Teva Pharma B.V. en "markedsføringstillatelse" for Myfenax, gyldig i hele EU.
For hele versjonen av Myfenax EPAR klikk her.
Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på EMEAs nettsted.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 01-2008.
Informasjonen om Myfenax - mycophenolate mofetil publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
