Hva er Nimvastid?
Nimvastid er et legemiddel som inneholder virkestoffet rivastigmin. Den er tilgjengelig som kapsler (gul: 1,5 mg; oransje: 3 mg; rødbrun: 4,5 mg og rødbrun og oransje: 6 mg) og smeltetabletter (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg og 6 mg). Med smeltespredning menes det at tablettene oppløses i munnen.
Nimvastid er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Nimvastid ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Exelon. For mer informasjon om generiske medisiner, vennligst se spørsmålene og svarene ved å klikke her.
Hva brukes Nimvastid til?
Nimvastid brukes til å behandle pasienter med mild til moderat alvorlig Alzheimers demens, en progressiv hjernesykdom som gradvis påvirker hukommelse, intellektuell evne og atferd.
Det kan også brukes til behandling av mild til moderat alvorlig demens hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Nimvastid?
Behandling med Nimvastid bør startes og overvåkes av en lege med erfaring i diagnostisering og behandling av Alzheimers sykdom eller demens assosiert med Parkinsons sykdom. Terapi bør bare startes hvis en omsorgsperson ("omsorgsperson") er tilgjengelig for å regelmessig overvåke pasientens inntak av medisinen. Behandlingen bør fortsette så lenge medisinen har en gunstig effekt, men dosen kan reduseres eller behandlingen stoppes hvis pasienten opplever bivirkninger.
Nimvastid bør administreres to ganger daglig, med frokost og middag. Kapslene må svelges hele. Nimvastid smeltetabletter bør plasseres på tungen, der de raskt oppløses i spytt før de svelges.
Startdosen av Nimvastid er 1,5 mg to ganger daglig. Hvis denne dosen tolereres godt, kan den økes i intervaller på 1,5 mg med intervaller på ikke mindre enn to uker til en vanlig dose på 3-6 mg to ganger daglig. For maksimal nytte, bruk den høyeste tolererte dosen, men ikke overstig 6 mg to ganger daglig.
Hvordan fungerer Nimvastid?
Virkestoffet i Nimvastid, rivastigmin, er en medisin mot demens. Hos pasienter med demens eller demens av Alzheimers type på grunn av Parkinsons sykdom dør noen nerveceller i hjernen, noe som resulterer i lavere nivåer av nevrotransmitteren acetylkolin (kjemikaliet som lar nerveceller kommunisere med hverandre). Rivastigmin virker ved å blokkere enzymene som ødelegger acetylkolin, nemlig acetylcholinesterase og butyrylcholinesterase. Ved å blokkere disse enzymene fremmer Nimvastid en økning i acetylkolinnivåer i hjernen, noe som bidrar til å redusere symptomene på demens av Alzheimers type og Parkinsons demens.
Hvordan har Nimvastid blitt studert?
Siden Nimvastid er en generisk medisin, har studiene vært begrenset til bevis som viser at medisinen er bioekvivalent med referansemedisinen (dvs. at de to legemidlene produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen).
Hva er risikoen og fordelene forbundet med Nimvastid?
Fordi Nimvastid er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, antas fordelene og risikoene med medisinen å være de samme.
Hvorfor har Nimvastid blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Nimvastid i samsvar med EU -kravene har en sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Exelon. Derfor er CHMP av den oppfatning at fordelene, som med Exelon, oppveier de identifiserte risikoene. Komiteen anbefalte at Nimvastid skulle gis markedsføringstillatelse.
Annen informasjon om Nimvastid
11. mai 2009 ga EU -kommisjonen selskapet KRKA, d.d., Novo Mesto en "markedsføringstillatelse" for Nimvastid, gyldig i hele EU.
For hele versjonen av Nimvastids EPAR klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 05-2009
Informasjonen om Nimvastid - rivastigmine publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
