Hva er Spectrila - Asparaginase og hva brukes det til?
Spectrila er et legemiddel for å behandle akutt lymfoblastisk leukemi (ALL), en kreft i de hvite blodlegemene kalt lymfoblaster. Den inneholder virkestoffet asparaginase og brukes i kombinasjon med andre legemidler mot kreft.
Hvordan brukes Spectrila - Asparaginase?
Spectrila gis hver tredje dag ved infusjon (drypp) i en vene i en dose som avhenger av pasientens alder og kroppsoverflate.
Bare helsepersonell med erfaring i kreftbehandling kan foreskrive og administrere Spectrila. Helsepersonellet bør bare administrere medisinen på sykehus hvor det er resuscitasjonsfasiliteter tilgjengelig. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Spectrila kan bare fås på resept og er tilgjengelig i et hetteglass som pulver til å lage en infusjonsvæske.
Hvordan fungerer Spectrila - Asparaginase?
Den aktive substansen i Spectrila, asparaginase, er et enzym som virker ved å bryte ned aminosyren asparagin og redusere blodnivået. Kreftceller trenger denne aminosyren for å vokse og formere seg, så reduksjonen i blodet forårsaker deres død. Normale celler, derimot, kan produsere asparagin selv og blir mindre påvirket av virkningen av medisinen.
Hvilke fordeler med Spectrila - Asparaginase har blitt vist i studier?
I en studie av 199 barn med ALL var Spectrila like effektivt som et annet asparaginasemedisin (begge brukt i kombinasjon med andre medisiner) for å redusere asparagin i blodet: 95 % av pasientene behandlet med Spectrila og 94 % av de som ble behandlet med den andre asparaginasen -inneholdende medisin hadde fullstendig tømming (reduksjon) av asparagin i blodet.
Hva er risikoen forbundet med Spectrila - Asparaginase?
De vanligste bivirkningene med Spectrila (som kan påvirke flere enn 1 av 10 personer) er allergiske reaksjoner (inkludert rødme, utslett, lavt blodtrykk, elveblest og pustevansker), diaré, kvalme, oppkast, magesmerter, tretthet, hevelse ( forårsaket av væskeoppbygging), høyt blodsukker og lave nivåer av albumin (et protein) i blodet, samt andre unormale blodprøver.For en fullstendig liste over bivirkninger rapportert med Spectrila, se pakningsvedlegget.
De mer alvorlige bivirkningene av Spectrila inkluderer alvorlige allergiske reaksjoner, blodpropper, pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen) og leverproblemer.
Spectrila må ikke brukes til pasienter som er allergiske mot asparaginasepreparater eller har pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen), alvorlig leversykdom eller blodpropper. Det må heller ikke brukes til pasienter som har opplevd pankreatitt, alvorlig blødning eller blodpropp etter behandling med asparaginase. For fullstendig liste over restriksjoner, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Spectrila - Asparaginase blitt godkjent?
Spectrila er effektivt for å redusere asparaginen i blodet som kreftceller trenger for å overleve. Selv om data om voksne er begrenset, er den kliniske erfaringen med bruk av asparaginase hos voksne betydelig og fordelene med asparaginase kan forventes. Spectrila hos voksne er like .
Når det gjelder risikoen, er bivirkningene av Spectrila lik de for andre asparaginasemedisiner og er omtalt i medisinens risikostyringsplan.
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene med Spectrila er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Spectrila - Asparaginase?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Spectrila brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Spectrila, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.
Mer informasjon om Spectrila - Asparaginase
Hvis du vil ha mer informasjon om Spectrila -terapi, kan du lese pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakte lege eller apotek.
Informasjonen om Spectrila - Asparaginase publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
