STRIANT ® er et testosteronbasert legemiddel
TERAPEUTISK GRUPPE: Androgener, derivater av 3-oksoandrosten
Indikasjoner STRIANT ® - Testosteron
STRIANT ® er et testosteronbasert legemiddel i slimheftende bukkaltabletter, brukt til behandling av symptomene på konstitutiv mangel på dette hormonet som er tilstede under forskjellige forhold som hypogonadisme og forsinket pubertet, diagnostisert gjennom kliniske og biokjemiske tester.
STRIANT ® virkningsmekanisme - Testosteron
STRIANT ® presenterer en nyskapende metode for å ta testosteron, representert ved selvklebende slimtabletter. Gjennom disse kompressene påført tannkjøttet eller på de indre overflatene på kinnene, absorberes testosteron av den underliggende venøs plexus, og rettet mot den overlegne vena cava, kommer inn i sirkulasjonssystemet uten å gjennomgå effekten av første pass hepatisk.
Dette bestemte leveringssystemet tillater derfor oppnåelse av maksimale plasmakonsentrasjoner på omtrent 10-12 timer, som har en tendens til å gradvis avta etter 4 timer fra fjerning av tabletten.
Bundet til plasmaproteiner når testosteron forskjellige vev, hvor det delvis metaboliseres til østradiol og delvis til DHT, som når det er bundet til reseptorer for steroidhormoner modulerer genuttrykksprofilen til målcellen.
Den terapeutiske virkningen av testosteron kan derfor spores tilbake til dens nøkkelrolle i å sikre riktig modning av mannlige sekundære karakterer, for å kontrollere seksuell aktivitet, for å indusere en total anabol fase både på muskel-, bein- og hematopoietisk nivå.
Studier utført og klinisk effekt
1. SAMMENLIGNING AV LEVERINGSSYSTEMER
J Clin Endocrinol Metab. 2004 mai; 89: 2039-43.
En sammenligning av et nytt testosteron bioadhesivt bukkalt system, striant, med en testosteron klebende lapp hos hypogonadale hanner.
Korbonits M, Slawik M, Cullen D, Ross RJ, Stalla G, Schneider H, Reincke M, Bouloux PM, Grossman AB.
Arbeid som demonstrerer hvordan å ta testosteron i form av slimheftende bukkale tabletter kan gjenopprette fysiologiske konsentrasjoner av testosteron raskere og mer effektivt enn andre leveringsmetoder, for eksempel depotplaster.
2. STRIANT, ET FARMAKOKINETISK EFFEKTIVT ALTERNATIV
J Clin Endocrinol Metab. 2004 august; 89: 3821-9.
Nytt testosteron bukkalt system (Striant) leverer fysiologiske testosteronnivåer: farmakokinetisk studie hos hypogonadale menn.
Wang C, Swerdloff R, Kipnes M, Matsumoto AM, Dobs AS, Cunningham G, Katznelson L, Weber TJ, Friedman TC, Snyder P, Levine HL.
Ren farmakokinetisk studie som demonstrerer hvordan bruk av Striant, derfor antagelse av testosteron via bukkalt slim, kan garantere et effektivt og trygt alternativ til konvensjonelle erstatningsterapier.
3. STRIANT I "HYPOGONADISMEN
Int J Clin Pract. 2004 november; 58: 1073-80.
Striant SR: en ny, effektiv og praktisk testosteronbehandling for mannlig hypogonadisme.
Korbonits M, Kipnes M, Grossman AB.
Ytterligere farmakokinetisk studie utført på pasienter som lider av hypogonadisme, som viser hvordan inntaket av Striant på bare 24 timer kan bidra til å oppnå fysiologiske serumtestosteronkonsentrasjoner, noe som garanterer enda bedre resultater enn testosteronbaserte kremer eller plaster.
Metode for bruk og dosering
STRIANT ®
Testosteron 30 mg slimheftende bukkale tabletter:
slimlim -bukkaltabletten skal påføres tannkjøttområdet eller på kinnens indre overflate, og sørg for at den fester seg godt for ikke å inntas med mat.
Dosen og tidspunktet for inntaket må nødvendigvis defineres av legen, som samtidig bør avklare viktigheten av riktig påføring av plasteret.
Hos eldre pasienter og voksne er den anbefalte dosen vanligvis to tabletter daglig som skal påføres med 12 timers mellomrom.
STRIANT ® Advarsler - Testosteron
Bruk av STRIANT ® er underlagt den kliniske og biokjemiske diagnosen testosteronmangel og en grundig medisinsk undersøkelse, nyttig for å vurdere den foreskrevne hensiktsmessigheten og terapeutiske kompatibiliteten.
Faktisk bør pasienter som lider av hypertensjon, epilepsi, familiehistorie eller historie med neoplastiske sykdommer, kardiovaskulære, lever-, nyre- og metabolske sykdommer nøye vurdere med legen sin kost / nytte -forholdet knyttet til denne behandlingen, og sørge for mulig behov for periodiske kontroller nødvendig for å fastslå den terapeutiske effekten og den psyko-fysiske helsetilstanden.
Faktisk bør legen stoppe behandlingen umiddelbart, når de første tegnene på både organisk-funksjonell og atferdsubalanse ser ut.
I de nevnte tilfellene vil periodiske kontroller være indikert, nyttig for å vurdere pasientens fysiske og psykiske helse, og sørge for umiddelbar behandling av behandlingen etter at de første bivirkningene dukket opp.
Bruken i prepubertal alder bør i stedet skje med spesiell oppmerksomhet, gitt de mulige skadelige effektene på beinvekst og på for rask utvikling av de mannlige kjønnsorganene.
Dette stoffet inneholder laktose, derfor bør pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon ikke ta dette legemidlet
GRAVIDITET OG SPYDNING
STRIANT ® er et legemiddel reservert for behandling av sykdommer av mannlig kjønn.
Bruken hos kvinner, i tillegg til å indusere virilisering, hvis den utføres under graviditet, kan endre den normale prosessen med fosterutvikling, og kompromittere noen funksjoner, for eksempel reproduktiv.
Interaksjoner
De forskjellige kliniske forsøkene som er orientert mot studiet av de farmakokinetiske egenskapene til testosteron, har observert tre mulige klinisk relevante interaksjoner, som dukket opp etter samtidig inntak av:
- Antikoagulantia: ansvarlig for økt blødningsrisiko;
- Hypoglykemiske midler: i stand til å indusere hypoglykemi hos pasienter som gjennomgår behandling;
- Kortikosteroider: ansvarlig for økningen i hydrosalinretensjon med påfølgende ødem og hypertensjon.
Det er også viktig å huske at inntak av androgener kan endre noen laboratorieparametere, spesielt de som refereres til lever-, nyre-, lipidemisk og skjoldbruskkjertelfunksjon.
STRIANT ® kontraindikasjoner - Testosteron
Antagelsen om testosteron er kontraindisert ved overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett av hjelpestoffene, brystkreft, østrogenavhengige neoplasmer, prostatakreft og hypertrofi, hepatokarsinomhistorie, hyperkalsemi, nefrotisk syndrom, graviditet og amming.
Uønskede effekter - bivirkninger
Ulike kliniske studier og nøye overvåking etter markedsføring har best karakterisert bivirkningene av en testosteronbasert hormonbehandling.
Disse effektene, som oppstår med større frekvens og klinisk alvorlighetsgrad når de brukes utenfor medisinske indikasjoner (se doping), involverer forskjellige organer og systemer med:
- vektøkning, vannretensjon, ødem og hypertensjon i de alvorligste tilfellene;
- muskelkramper og myalgi;
- akne, hirsutisme, alopecia;
- Nervøsitet og psykiatriske symptomer;
- Forstyrrelser i den seksuelle sfæren på grunn av hyperstimulering;
- Prostatisk hypertrofi;
- Gynekomasti;
- Oliogoazoospermi med testikkelatrofi i alvorlige tilfeller.
Til de nevnte bivirkningene, typiske for androgenterapi, legges de som er knyttet til den spesifikke inntaksmåten som irritasjon på applikasjonsstedet, tretthet, gingivitt og endringer i smak.
Merk
STRIANT ® kan bare selges på resept.
STRIANT ® er et anabolsk middel, og derfor er bruk, utenfor medisinsk resept på et patologisk grunnlag, forbudt i og utenfor konkurransen.
Informasjonen om STRIANT ® - Testosteron publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.