Hva er Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis er et legemiddel som inneholder virkestoffet telmisartan og er tilgjengelig som hvite tabletter (rund form: 20 mg; oval form: 40 og 80 mg). Telmisartan Actavis er et 'generisk legemiddel', noe som betyr at det ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Micardis.
Hva brukes Telmisartan Actavis til?
Telmisartan Actavis brukes til å behandle essensiell hypertensjon (høyt blodtrykk) hos voksne; 'essensiell' betyr at den ikke har noen åpenbar årsak. som hjerteinfarkt og hjerneslag hos pasienter som allerede har hatt problemer forårsaket av dannelse av blodpropper (hjertesykdom, hjerneslag eller vaskulær sykdom) eller med type 2 diabetes som allerede har forårsaket skade på et organ (øyne, hjerte eller nyrer).
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Telmisartan Actavis?
For behandling av essensiell hypertensjon er den anbefalte dosen Telmisartan Actavis 40 mg en gang daglig, selv om noen pasienter allerede nyter en dose på 20 mg. 80 mg eller kombineres med et annet legemiddel mot hypertensjon, for eksempel hydroklortiazid. For å forhindre kardiovaskulære problemer den anbefalte dosen er 80 mg en gang daglig.
Ved starten av behandlingen med Telmisartan Actavis, bør legen nøye overvåke pasientens blodtrykk og kan beslutte å endre den antihypertensive behandlingen.
Hvordan fungerer Telmisartan Actavis?
Virkestoffet i Telmisartan Actavis, telmisartan, er en "angiotensin II -reseptorantagonist", det vil si at det hemmer virkningen av et hormon som er tilstede i kroppen kalt "angiotensin II", en kraftig vasokonstriktor (innsnevrer blodårene). Ved å hemme reseptorer som angiotensin II normalt binder seg til, stopper telmisartan hormonets effekt og lar blodårene utvide seg. Dermed synker blodtrykket og reduserer risikoen forbundet med høyt blodtrykk, for eksempel hjerteinfarkt. Det letter også pumping av hjertet , som kan bidra til å redusere risikoen for påfølgende kardiovaskulære problemer.
Hvordan har Telmisartan Actavis blitt studert?
Siden Telmisartan Actavis er et generisk legemiddel, var studiene på pasienter begrenset til å verifisere dets bioekvivalens med referansemedisinen Micardis. To legemidler er bioekvivalente hvis de en gang i kroppen leverer de samme nivåene av aktiv ingrediens.
Hvilke fordeler og risiko har Telmisartan Actavis vist under studiene?
Siden Telmisartan Actavis er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, antas fordelene og risikoen forbundet med det å være det samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Telmisartan Actavis blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Telmisartan Actavis, i tråd med EU -kravene, har vist seg å være kvalitativt sammenlignbart og bioekvivalent med Micardis, og anså derfor at fordelene oppveier risikoen, som i tilfellet med Micardis. Komiteen anbefalte å gi markedsføringstillatelse for Telmisartan Actavis.
Annen informasjon om Telmisartan Actavis
30. september 2010 ga EU -kommisjonen ut PTC ehf til Actavis Group. en "markedsføringstillatelse" for Telmisartan Actavis, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" er gyldig i fem år, hvoretter den kan fornyes. For mer informasjon om Telmisartan Actavis -behandling, les pakningsvedlegget (vedlagt EPAR ) eller kontakt legen din eller apoteket. Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 7-2010.
Informasjonen om Telmisartan Actavis publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
