Hva er Trulicity og hva brukes det til?
Trulicity er en antidiabetisk medisin som brukes hos voksne pasienter med type 2 diabetes mellitus for å kontrollere nivået av glukose (sukker) i blodet. Trulicity kan brukes som eneste terapi når kosthold og trening alene ikke gir tilstrekkelig kontroll av blodsukkernivået hos pasienter som ikke kan ta metformin (et annet antidiabetisk legemiddel). Trulicity kan også brukes som tilleggsbehandling i kombinasjon med andre antidiabetika, inkludert insulin, når disse legemidlene, sammen med kosthold og mosjon, ikke gir tilstrekkelig kontroll av blodsukkeret. Trulicity inneholder virkestoffet dulaglutid.
Hvordan brukes Trulicity - dulaglutide?
Trulicity er tilgjengelig i ferdigfylte penner (0,75 mg og 1,5 mg) som inneholder en injeksjonsvæske, oppløsning under huden. Medisinen kan bare fås på resept. Pasienter administrerer medisinen selv (etter riktig opplæring) subkutant i magen eller låret. Den anbefalte dosen er 0,75 mg én gang i uken hvis medisinen brukes alene og 1,5 mg en gang i uken. En gang i uken hvis den brukes som kombinasjonsbehandling (selv om legen din kan begynne med den lavere dosen hos pasienter som potensielt har høyere risiko, for eksempel de over 75 år). av et antidiabetisk legemiddel kalt sulfonylurea eller med insulin, må dosen av sulfonylurea eller insulin må reduseres for å unngå hypoglykemi (lavt blodsukker). For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan fungerer Trulicity - dulaglutide?
Type 2 diabetes er en sykdom der bukspyttkjertelen ikke lager nok insulin til å kontrollere glukosenivået i blodet eller hvor kroppen ikke klarer å bruke insulin effektivt. Virkestoffet i Trulicity, dulaglutid, er en 'GLP-1-reseptoragonist'. Det virker ved å feste seg til reseptorer for et stoff som kalles glukagonlignende peptid 1 (GLP-1) som finnes på overflaten av celler i bukspyttkjertelen, noe som får dem til å frigjøre insulin. Etter at Trulicity er injisert, når dulaglutid reseptorene i bukspyttkjertelen og aktiverer dem. Dette forårsaker frigjøring av insulin og bidrar til å redusere blodsukkernivået og kontrollere diabetes type 2.
Hvilken fordel har Trulicity - dulaglutide vist under studiene?
Fordelene med Trulicity ble undersøkt i 5 hovedstudier med over 4500 pasienter med diabetes mellitus type 2. I disse studiene ble Trulicity sammenlignet med placebo (en dummy-behandling) eller andre antidiabetika som brukes alene. Eller som tilleggsmedisin i forskjellige kombinasjonsterapier. Informasjon fra en sjette studie, som ble presentert under inngrepet, ble også vurdert. Hovedmål for effektivitet var endringen i nivået av glykosylert hemoglobin (HbA1c)., prosentandelen hemoglobin i blodet som binder seg til glukose . "HbA1c gir en" indikasjon på effekten av blodglukosekontroll. Gjennomsnittlig HbA1c for pasienter var 7,6% til 8,5% og pasientene ble behandlet i minst 52 uker. Trulicity var mer effektiv enn metformin for å senke HbA1c -nivåer når de ble brukt alene; det var også mer effektivt enn de antidiabetika medisinene exenatid (gitt to ganger daglig) eller sitagliptin, og i det minste sammenlignbart med insulin glargin når det brukes som terapi. Tillegg til andre behandlinger. Etter 26 ukers behandling reduserte Trulicity HbA1c med 0,71-1,59 % ved laveste dose og 0,78-1,64% ved høyeste dose. Dette anses å være klinisk signifikant. Fordelene har vist seg å opprettholdes i løpet av langvarig behandling.Omtrent 51% av pasientene som ble behandlet med den laveste dosen og 60% av pasientene som ble behandlet med den høyeste dosen Trulicity, oppnådde en mål -HbA1c -verdi på mindre enn 7,0%, et generelt bedre resultat enn det som ble oppnådd med alternativ behandling.
Hva er risikoen forbundet med Trulicity - dulaglutide?
De vanligste bivirkningene med Trulicity (som kan påvirke flere enn 1 av 10 personer) er kvalme, oppkast og diaré. For fullstendig liste over bivirkninger og begrensninger rapportert med Trulicity, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Trulicity - dulaglutide blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Trulicity er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU. Komiteen bemerket at legemidlet, når det brukes i kombinasjon med andre legemidler, er gir en signifikant og klinisk relevant effekt i kontrollen av blodsukker. Legemidlet var mer effektivt når det ble administrert i en ukentlig dose på 1,5 mg i stedet for 0,75 mg. Imidlertid, når det brukes alene hos pasienter som ikke kan ta metformin, eller hvis det gis til svært eldre (over 75 år), var nytte / risiko -forholdet bedre med den lavere dosen. Når det gjelder sikkerhet, bør effekten av langvarig bruk og sikkerhet i gruppene sårbare populasjoner som svært eldre pasienter overvåkes, men ingen spesielle alarmerende aspekter har dukket opp, og risikoen anses å være lik den for andre medisiner. medisiner som tilhører denne klassen. Videre har Trulicity fordelen av å bli administrert en gang i uken.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Trulicity - dulaglutide?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Trulicity brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Trulicity, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter. Ytterligere informasjon finnes i sammendraget av risikostyringsplanen.
Annen informasjon om Trulicity - dulaglutide
21. november 2014 utstedte EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Trulicity, gyldig i hele EU. For mer informasjon om Trulicity -terapi, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Siste oppdatering av dette sammendraget: 11-2014.
Informasjonen om Trulicity - dulaglutide som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
