Kjennetegn ved medisinen
Vaniqa er en hvit krem som inneholder 11,5% av den aktive ingrediensen eflornithine.
Terapeutiske indikasjoner
Vaniqa brukes i behandlingen av ansikts hirsutisme hos kvinner Ansikts hirsutisme er en overvekst av ansiktshår, ofte med maskuline egenskaper.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan å bruke
Vaniqa påføres i tynne lag på det rene og tørre berørte området to ganger om dagen (minst åtte timer fra hverandre) og masseres grundig. Fordelen er merkbar innen åtte uker etter behandlingens start. Kontinuerlig behandling kan gi ytterligere forbedringer og er nødvendig for å opprettholde de gunstige effektene. Hvis det ikke oppnås fordeler innen fire måneder etter behandlingens start, bør bruk av Vaniqa avbrytes. Kvinner som bruker Vaniqa må kanskje bruke andre hårfjerningsmidler (barbering, mekanisk hårfjerning).
Handlingsmekanismer
Vaniqa inneholder virkestoffet eflornitin. Eflornithine blokkerer virkningen av et enzym, ornitindecarboxylase. Dette enzymet finnes i pæren i follikelen som det styrer hårproduksjonen fra. Hvis enzymet er blokkert, reduseres hårveksten.
Studier utført
Effekten av Vaniqa ble evaluert i to kliniske studier med 596 kvinner behandlet i opptil 24 uker med Vaniqa, eller med placebo (en dummy -behandling, i dette tilfellet en krem uten aktiv ingrediens). På slutten av studien ble den vurdert behandlingens effektivitet, med følgende klassifisering av hirsutisme: "klar / nesten klar", "markert forbedring", "forbedring" eller "ingen forbedring / forverring", 48 timer etter at kvinnene hadde barbert de behandlede områdene i ansiktet og under haken.
Fordeler funnet etter studiene
En forbedring ble observert så tidlig som åtte uker etter behandlingsstart. Begge studiene viste signifikant forbedring med Vaniqa sammenlignet med placebo. Hos 35% av kvinnene som ble behandlet med Vaniqa, sammenlignet med 9% av de som ble behandlet med placebo, viste resultatene kombinert at de avslørte en gunstig utfall (med en klassifisering "klar / nesten klar" eller "markert forbedring").
Tilhørende risiko
Den hyppigst rapporterte bivirkningen (forekommer hos mer enn 1 av 10 pasienter) var kviser. Andre vanlige bivirkninger er pseudofollikulitt (inngrodde hår), alopecia, prikkende følelse, hudforbrenning, tørr hud, kløe, erytem (rødhet), prikking, hudirritasjon, utslett og follikulitt. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Vaniqa, se pakningsvedlegget.
Vaniqa må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor eflornitin eller de andre ingrediensene i medisinen.
Årsaker til godkjenning
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) mente at fordelene med Vaniqa for behandling av hirsutisme hos kvinner er større enn risikoen for medisinsk personell) for Vaniqa.
Mer informasjon
20. mars 2001 utstedte EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" gyldig i hele EU for Vaniqa. Innehaveren av "markedsføringstillatelsen" er selskapet Laboratorios Almirall, S.A.
For hele versjonen av Vaniqa -evalueringen (EPAR), klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: august 2008
Informasjonen om Vaniqa - eflornithine som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
