Hva er Vipidia - alogliptin og hva brukes det til?
Vipidia er et legemiddel som inneholder virkestoffet alogliptin. Det brukes i kombinasjon med diett og mosjon, i tillegg til andre antidiabetika for voksne med type 2 diabetes, for å kontrollere glukosenivået (sukker) i blodet.
Hvordan brukes Vipidia - alogliptin?
Vipidia er tilgjengelig som tabletter (6,25, 12,5 og 25 mg) og kan bare fås på resept. Den anbefalte dosen er 25 mg tatt oralt en gang daglig, i kombinasjon med andre antidiabetika som foreskrevet av legen din. Når Vipedia legges til et sulfonylurea (en type diabetesmedisin) eller insulin, kan legen din foreskrive en lavere dose av disse medisinene for å redusere risikoen for hypoglykemi (lavt blodsukker). Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør daglig dose av Vipidia reduseres. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan fungerer Vipidia - alogliptin?
Type 2 diabetes er en sykdom der bukspyttkjertelen ikke lager nok insulin til å kontrollere glukosenivået i blodet eller hvor kroppen ikke klarer å bruke insulin effektivt. Virkestoffet i Vipidia, aloglitin, er en dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) hemmer som virker ved å blokkere nedbrytningen av "inkretiner" i kroppen. Disse hormonene, som frigjøres etter et måltid, stimulerer bukspyttkjertelen til å produsere insulin. Ved å blokkere nedbrytningen av inkretinhormoner i blodet, forlenger alogliptin virkningen ved å stimulere bukspyttkjertelen til å produsere mer insulin når blodsukkernivået er høyt. Alogliptin er ikke effektivt hvis blodsukkeret er lavt. Alogliptin reduserer også mengden glukose som produseres av leveren ved å øke insulin og redusere nivåene av hormonet glukagon. Til sammen reduserer disse prosessene blodsukkernivået og hjelper til med å kontrollere diabetes type 2.
Hvilken fordel har Vipidia - alogliptin vist under studiene?
Vipidia har blitt studert i syv hovedstudier med 5675 voksne med diabetes type 5. Fem av studiene sammenlignet Vipedia med placebo (en dummy-behandling), alene eller i kombinasjon med andre medisiner mot diabetes, hos pasienter som tidligere behandlinger de hadde ingen effekt. I to andre studier ble Vipedia sammenlignet med diabetesmedisinene glipizid og pioglitazon hos pasienter som allerede tok metformin. Hovedmål for effektivitet i alle studier var endringen i glykosylert hemoglobinnivå (HbA1c), som er prosentandelen hemoglobin bundet til glukose i blodet. HbA1c -nivåer gir en indikasjon på graden av glukosekontroll i blodet. Blod. HbA1c-nivåer ble målt etter 26 uker ved bruk av Vipedia alene eller i kombinasjon med andre antidiabetika, og etter 52 uker når Vipedia ble sammenlignet med glipizid eller pioglitazon. I alle studier førte Vipedia til en reduksjon i nivået av HbA1c, noe som indikerer som monoterapi eller i kombinasjon med andre antidiabetika, var Vipidia i stand til å redusere nivåene av HbA1c med 0,48-0, 61% mer enn placebo. Vipidia viste seg til slutt like effektivt som pioglitazon for å senke HbA1c på toppen av metformin, men sammenligningsstudien mellom Vipidia og glipizide hadde ennå ikke nådd avgjørende resultater.
Hva er risikoen forbundet med Vipidia - alogliptin?
Den vanligste bivirkningen med Vipidia (som kan ramme opptil 1 av 10 personer) er kløe. Se den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Vipidia.Vipidia skal ikke brukes til personer som er overfølsomme (allergiske) overfor virkestoffet eller noen av de andre ingrediensene, eller hos personer som tidligere har hatt en alvorlig allergisk reaksjon på DPP4 -hemmeren.
Hvorfor har Vipidia - alogliptin blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Vipidia er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU. CHMP mente at effekten av Vipidia på HbA1c-nivåer var lik effekten av andre DPP-4-hemmere og var beskjeden, men relevant. Når det gjelder sikkerhet, var profilen til Vipidia i samsvar med den som ble observert med andre DPP-4-hemmere.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre trygg og effektiv bruk av Vipidia - alogliptin?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Vipidia brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Vipidia, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.
Mer informasjon om Vipidia - alogliptin
19. september 2013 utstedte EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Vipidia, gyldig i hele EU. For fullstendig versjon av Vipidia EPAR, se nettstedet til Byrået ema.Europa.eu/ Finn medisin / Human medisiner / Europeiske offentlige vurderingsrapporter For mer informasjon om Vipidia -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Siste oppdatering av dette sammendraget: 08-2013.
Informasjonen om Vipidia - alogliptin som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
