DERMOMYCIN - PAKNINGSVEDLEGG - BROSJYRER

Main / brosjyrer / 2021

Dermomycin - pakningsvedlegg

Indikasjoner Kontraindikasjoner Forholdsregler ved bruk Interaksjoner Advarsler Dosering og bruksmåte Overdosering Bivirkninger Holdbarhet og lagring Sammensetning og farmasøytisk form

Aktive ingredienser: Natriumfusidat

DERMOMYCIN 2% KREM

Hvorfor brukes Dermomycin? Hva er den til?

Farmakoterapeutisk gruppe

Natriumfusidatet i DERMOMYCIN er et antibiotikum med en steroidstruktur, aktiv på gram-positive kokker, stafylokokker (inkludert stammer som er resistente mot penicillin og andre antibiotika) pneumokokker og streptokokker.

Indikasjoner

Pyoderma generelt: impetigo, byller, follikulitt, abscesser, hydroksyadenitt, sykose i skjegget, sår og skrubbsår, alt infisert hvis det skyldes stafylokokker.

Kontraindikasjoner Når Dermomycin ikke skal brukes

Individuell konstaterte overfølsomhet overfor produktet. Rosaceae.

Forholdsregler for bruk Det du trenger å vite før du bruker Dermomycin

Produktet bør ikke brukes ved Piocianeo- eller Proteus -infeksjoner, ettersom disse bakteriene alltid er resistente mot antibiotika. Bruk av aktuelle produkter, spesielt hvis de forlenges eller gjentas, kan føre til irritasjon eller sensibilisering. i dette tilfellet er det nødvendig å avbryte behandlingen og sette i gang en passende behandling, under direkte medisinsk tilsyn. Som med alle antibiotika er det fare for superinfeksjon eller mykose.

Bruk ved graviditet og amming

Hos gravide og tidlig i barndommen bør produktet administreres ved reelt behov, under direkte tilsyn av legen.

Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Dermomycin

Natriumfusidat kan assosieres med andre antibiotika for å øke antibakteriell aktivitet, utvide virkspekteret og minimere risikoen for utseende av mindre følsomme eller resistente bakteriemutanter.

Advarsler Det er viktig å vite at:

Hvis DERMOMYCIN krem brukes til å behandle ansiktsskader, må man passe på at selve kremen ikke kommer inn i øynene. Produktet kan bare brukes ved eksem hvis det er tørt og utsatt for superinfeksjon. Som med andre antibiotika kan behandling med DERMOMYCIN resultere i superinfeksjoner med resistente bakteriemidler eller sopp, noe som krever tilstrekkelige terapeutiske tiltak.

Dette legemidlet inneholder butylert hydroksyanisol og cetylalkohol som kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. Kontaktdermatitt); butylhydroksyanisol kan også forårsake irritasjon av øyne og slimhinner.

Påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner

Det er ingen kjente bivirkninger av stoffet på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Dermomycin: Dosering

2-3 applikasjoner per dag på det berørte området

Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Dermomycin

Det er ingen kjente fenomener med overdosering av natriumfusidat.

Bivirkninger Hva er bivirkningene av Dermomycin

DERMOMYCIN krem tolereres vanligvis godt; allergiske hudutslett kan av og til forekomme.

Eventuelle bivirkninger som ikke er beskrevet i pakningsvedlegget må rapporteres til behandlende lege eller apotek umiddelbart.

Utløp og oppbevaring

OPPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGJENGELIG FOR BARN

Advarsel: ikke bruk stoffet etter utløpsdatoen som er angitt på emballasjen.

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Legemidler bør ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.

Sammensetning og farmasøytisk form

Sammensetning

100 g krem inneholder: Aktiv ingrediens: 2 g natriumfusidat Hjelpestoffer: lett flytende parafin, myk hvit parafin, cetylalkohol, butylhydroksyanisol, polysorbat 60, renset vann, glyserol, kaliumsorbat.

Farmasøytisk form og emballasje

20 g 2% krem.

Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.

Ytterligere informasjon om Dermomycin finnes i kategorien "Sammendrag av egenskaper". 01.0 LEGEMIDLETS NAVN 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 03.0 LÆGEMIDDELFORM 04.0 KLINISKE OPPLYSNINGER 04.1 Terapeutiske indikasjoner 04.2 Dosering og administrasjonsmåte 04.3 Kontraindikasjoner 04.4 Spesielle advarsler og passende forsiktighetsregler ved bruk 04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon 04 diegiving. innholdet i pakningen 06.6 Instruksjoner for bruk og håndtering 07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE 08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER O 09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNELSE 10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN 11.0 FOR RADIOMEDLEM, FULLSTÅENDE DATA OM INTERN STRÅLINGSDOSIMETRI 12.0 FOR RADIO -DROG, YTTERLIGERE DETALJERTE INSTRUKSJONER OG

01.0 LEGEMIDLETS NAVN

DERMOMYCIN 2% KREM

02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

100 g krem inneholder:

Aktivt prinsipp:

natriumfusidat 2 g.

03.0 LEGEMIDDELFORM

Krem.

04.0 KLINISK INFORMASJON

04.1 Terapeutiske indikasjoner

Pyoderma generelt: impetigo, byller, follikulitt, abscesser, hydroksyadenitt, sykose i skjegget, infiserte sår og skrubbsår, alt forårsaket av stafylokokker.

04.2 Dosering og administrasjonsmåte

2 - 3 applikasjoner per dag på det berørte området.

04.3 Kontraindikasjoner

Individuell konstaterte overfølsomhet overfor produktet. Rosaceae.

04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk

Produktet må ikke brukes i tilfeller av pyocyanin- eller proteusinfeksjoner, da disse bakteriene alltid er resistente mot antibiotika. Bruk av aktuelle produkter, spesielt hvis de forlenges eller gjentas, kan føre til irritasjon eller sensibilisering. i dette tilfellet er det nødvendig å avbryte behandlingen og sette i gang en passende behandling, under direkte medisinsk tilsyn.

Hvis DERMOMYCIN krem brukes til å behandle ansiktsskader, må man passe på at selve kremen ikke kommer inn i øynene. Produktet kan bare brukes ved eksem hvis det er tørt og utsatt for superinfeksjon. Som med andre antibiotika kan behandling med DERMOMYCIN resultere i superinfeksjoner med resistente bakterielle midler eller sopp, noe som krever vedtak av tilstrekkelige terapeutiske tiltak.

Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn

04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon

Natriumfusidat kan assosieres med andre antibiotika for å øke antibakteriell aktivitet, utvide virkspekteret og minimere risikoen for utseende av mindre følsomme eller resistente bakteriemutanter.

04.6 Graviditet og amming

Hos gravide og tidlig i barndommen bør produktet administreres ved reelt behov og under direkte medisinsk tilsyn.

04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner

Det er ingen kjente bivirkninger av stoffet på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

04.8 Bivirkninger

DERMOMYCIN tolereres vanligvis godt; Noen ganger kan allergiske hudutslett forekomme.

04.9 Overdosering

Det er ingen kjente fenomener med overdose fra natriumfusidat.

05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER

05.1 Farmakodynamiske egenskaper

DERMOMYCIN er et antibiotikum isolert fra soppkulturer, Fusidium coccineum, ekstremt aktivt på grampositive kokker, stafylokokker (inkludert stammer som er resistente mot penicillin og andre antibiotika), pneumokokker og streptokokker. Spesielt for stafylokokker, C.M.I. den er veldig lav mellom 0,03 og 0,12 mcg / ml. Steroidstrukturen gir den overflateaktive egenskaper.

05.2 Farmakokinetiske egenskaper

Gastro -enterisk absorpsjon er rask. De svært høye serumhastighetene når sitt maksimum etter 1-2 timer og forblir på et aktivt nivå i 6-8 timer. Plasmahalveringstiden er 4 - 6 timer.

Vevskonsentrasjonene er maksimale i lever og beinvev. I blodet binder DERMOMYCIN 90 - 95% til plasmaproteiner slik at renal eliminering er treg. Bare 1% av den inntatte dosen finnes i urinen. Hovedeliminasjonen skjer gjennom den entero-hepatiske syklusen i metabolisert form.

05.3 Prekliniske sikkerhetsdata

Akutt og kronisk toksisitet, teratogenese og hematologiske modifikasjoner har blitt studert på forskjellige dyrearter (mus, rotter, kaniner, hunder). Hos mus er LD50 per os 975 mg / kg, per s.c. på 313 mg / kg, ved i.v. på 205 mg / kg, for i.p. på 170 mg / kg. Generelt ga ikke natriumfusidat noen signifikante funksjonelle eller anatomiske endringer i organene som ble undersøkt.