Aktive ingredienser: Benzylalkohol
NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 20 mg sukkerfrie tabletter"
Neo Borocillin pakningsinnsatser er tilgjengelige for pakningsstørrelser:- NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 20 mg tabletter"
- NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 20 mg sukkerfrie tabletter"
- NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 70 mg tabletter med vitamin C"
- NEO BOROCILLINA "1,2 mg + 70 mg tabletter med sukkerfritt vitamin C"
- NEO BOROCILLIN "28,8 mg / 120 ml munnvann"
- NEO BOROCILLIN 0,6% spray for munnslimhinne 1 flaske med 10 ml
Hvorfor brukes Neo Borocillin? Hva er den til?
HVA ER DET
Neo Borocillin sukkerfrie tabletter er et preparat for orofaryngealhulen som er basert på 2,4 diklorbenzylalkohol og natriumbenzoat.
Neo Borocillina sukkerfrie tabletter er et produkt for symptomatisk behandling av inflammatoriske følelser i munnen og svelget. Hovedkomponenten er 2,4 diklorbenzylalkohol, et antibakterielt legemiddel med en antiseptisk virkning mot mange patogene bakterier i munnhulen.
Produktet har en rask bakteriedrepende virkning og en langvarig effekt.
Produktet inneholder natriumbenzoat (benzoesyresalt) som er kjent for sin antiseptiske virkning og modifiserer luftveisutskillelser; salt, spesielt, har en alkaliserende, mukolytisk, saltoppløsningsvirkning. Neo Borocillina sukkerfrie tabletter er spesielt egnet for de som må kontrollere inntaket av sukker og kalorier i løpet av dagen.
Tablettene til Neo Borocillina tabletter uten sukker, acariogen, har en behagelig smak, er fordelaktige og gir en behagelig kjølighetsfølelse.
HVORFOR DET BRUKES
Neo Borocillin sukkerfrie tabletter er angitt som et antiseptisk middel i orofaryngealhulen (munn og svelg).
Kontraindikasjoner Når Neo Borocillin ikke skal brukes
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene.
Tablettene er kontraindisert hos barn under to år, med disposisjon for laryngospasme og kramper.
På grunn av tilstedeværelsen av aspartam er Neo Borocillin sukkerfrie tabletter kontraindisert ved fenylketonuri.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Neo Borocillin
På grunn av tilstedeværelsen av mentol er produktet kontraindisert hos barn under to år med en disposisjon for laryngospasme og kramper. Det bør brukes med forsiktighet og under direkte medisinsk tilsyn, selv hos eldre barn.
I tillegg inneholder en tablett en mengde natrium lik 3,22 mg. Personer som følger en diett med lavt natriuminnhold, må huske på at ved maksimal anbefalt daglig dose på 8 tabletter oppnås en mengde natrium som tilsvarer 25,76 mg, tilsvarende ca. 0,5 g bordsalt.
Neo Borocillin sukkerfrie tabletter inneholder ikke sukrose, derfor kan de tas av de som må unngå administrering av dette sukkeret.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Neo Borocillin
Rådfør deg med lege eller apotek hvis du bruker andre medisiner.
Unngå samtidig bruk av andre antiseptika.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Det er viktig å vite at:
Bruk, spesielt ved langvarig bruk, av produkter for lokal bruk kan gi sensibilisering fenomener.I dette tilfellet er det nødvendig å avbryte behandlingen og konsultere lege for å etablere passende behandling.
Etter en kort behandlingsperiode som ikke overstiger 7 dager, uten nevneverdige resultater, kontakt legen din.
HVA DU SKAL GJØRE UNDER GRAVIDITET ELLER BØSTMAT
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar medisiner.
Det er ingen tilstrekkelige data om bruk av 2,4 diklorbenzylalkohol og natriumbenzoat hos gravide kvinner.
Under graviditet og amming bør Neo Borocillina sukkerfrie tabletter administreres ved reelt behov og under direkte tilsyn av legen.
Dosering og bruksmåte Hvordan bruke Neo Borocillin: Dosering
Løs langsomt opp en tablett i munnen hver 2/3 time opptil maksimalt 8 tabletter per dag. For å holde slimhinnen under virkningen av stoffet så lenge som mulig, bør tablettene oppløses sakte i munnen.ADVARSEL: IKKE overskrid doser uten råd fra lege.
BRUK KUN FOR KORTBEHANDLINGSPERIODER.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt en overdose Neo Borocillin
Ved utilsiktet inntak av for store doser Neo Borocillin sukkerfrie tabletter, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Hvis du er i tvil om å bruke NEO BOROCILLIN, KONTAKT Legen din eller apoteket.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Neo Borocillin
Som alle legemidler kan NEO BOROCILLIN forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Svært sjelden rapportert: overfølsomhetsreaksjoner, spinnende følelse, respirasjonssvikt, glottalt ødem, oppkast, ubehag, svette, armødem, perioralt ødem, øyenlokkødem, ansiktsødem, urtikaria, hemolytisk anemi, gulsott. Natriumbenzoat er mildt irriterende for hud og slimhinner.
Informer legen din eller apoteket dersom noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du merker noen bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Be om og fyll ut skjemaet for bivirkninger som er tilgjengelig på apoteket.
Utløp og oppbevaring
Utløpsdato: se utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C.
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
OPPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGJENGELIG FOR BARN
Det er viktig å alltid ha informasjon om medisinen tilgjengelig, så behold både esken og pakningsvedlegget.
Deadline "> Annen informasjon
SAMMENSETNING
En tablett inneholder:
- Aktive ingredienser: 2,4-diklorbenzylalkohol 1,2 mg; natriumbenzoat 20 mg (tilsvarer 17 mg benzoesyre)
- Hjelpestoffer: magnesiumstearat, utfelt silika, mentol, mynteessens, eukalyptol, citral, peppermynte naefco, aspartam, polyvinylpyrrolidon K30, mannitol.
HVORDAN DET SER UT
Neo Borocillina sukkerfrie tabletter kommer i form av tabletter (skal oppløses i munnen).
Boksen inneholder 20 tabletter i blisterpakninger.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN -
NEO BOROCILLIN 1,2 mg tabletter uten sukker
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -
EN tablett inneholder:
Aktive prinsipper
• 2,4 DICHLOROBENZIL ALCOOL 1,2 mg
• NATRIUMBENZOAT 20 mg
(tilsvarer 17 mg benzoesyre)
Hjelpestoffer
• mentol 4 mg
• aspartam 10 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se 6.1.
03.0 LEGEMIDDELFORM -
Tablett.
04.0 KLINISK INFORMASJON -
04.1 Terapeutiske indikasjoner -
Antiseptisk i orofaryngealhulen.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte -
Løs langsomt opp en tablett i munnen hver 2-3 timer, opptil maksimalt 8 tabletter per dag.
Ikke overskrid anbefalt dose.
04.3 Kontraindikasjoner -
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene.
Tablettene er kontraindisert hos barn under to år, med predisponering for laryngospasme og kramper.
På grunn av tilstedeværelsen av aspartam er produktet kontraindisert ved fenylketonuri.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -
Sukkerfrie Neo Borocillin-tabletter, på grunn av tilstedeværelsen av mentol, er kontraindisert hos barn under to år med en disposisjon for laryngospasme og kramper. De må brukes med forsiktighet og under direkte medisinsk tilsyn, selv hos eldre barn.
Produktet inneholder ikke sukrose, derfor kan det tas av de som må unngå administrering av dette sukkeret.
Bruk, spesielt ved langvarig bruk, av produkter for oral lokal bruk kan gi sensibilisering fenomener.I dette tilfellet er det nødvendig å avbryte behandlingen og konsultere legen for å etablere passende behandling.
Etter en kort behandlingsperiode uten merkbare resultater, kontakt legen din.
FORHOLD UTILGJENGELIG FOR BARN.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -
Unngå samtidig bruk av andre antiseptika.
04.6 Graviditet og amming -
Det er ingen tilstrekkelige data om bruk av 2,4 diklorbenzylalkohol og natriumbenzoat hos gravide kvinner.
Hos gravide og ammende kvinner skal produktet administreres ved reelt behov og under direkte medisinsk tilsyn.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -
Det er ikke utført studier på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger -
Svært sjelden rapportert: overfølsomhetsreaksjoner, spinnende følelse, respirasjonssvikt, glottalt ødem, oppkast, ubehag, svette, armødem, perioralt ødem, øyenlokkødem, ansiktsødem, urtikaria, hemolytisk anemi, gulsott.
Natriumbenzoat er mildt irriterende for hud og slimhinner.
04.9 Overdosering -
Det er ikke rapportert tilfeller av overdosering.
Ved overdosering bør passende symptomatiske behandlinger tas.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -
Farmakoterapeutisk gruppe:
Antiseptika i orofaryngealhulen - ATC -kode: R02AA03.
NEO BOROCILLINA er et nyttig middel for symptomatisk behandling av inflammatoriske følelser i munnen og svelget. Den viktigste aktive komponenten er 2,4 diklorbenzylalkohol, et antibakterielt legemiddel med en antiseptisk virkning mot mange patogene bakterier i munnhulen.
Produktet inneholder også natriumbenzoatsalt av benzoesyre som er kjent for å ha en mild antiseptisk virkning og modifisere sekresjoner i luftveiene; salt, spesielt, har også en alkaliserende, mukolytisk, saltvannstype virkning.
Sukkerfrie Neo Borocillin-tabletter er akaryogene og har en behagelig smak, de er fordelaktige og gir en behagelig følelse av kulde.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper -
Den bakteriedrepende virkningen av benzoesyre skjer ved en konsentrasjon på 0,4%, den bakteriostatiske virkningen på 0,3 - 0,5%.
Natriumbenzoat brukes som slimløsende middel (200 - 500 mg, en eller flere ganger om dagen).
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata -
Ikke-kliniske data viser ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitet ved gjentatt dosering, gentoksisitet, kreftfremkallende potensial, reproduktiv og neonatal utviklingstoksisitet.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER -
06.1 Hjelpestoffer -
Magnesiumstearat, utfelt silika, mentol, mynteessens, eukalyptol, sitral, peppermynte, aspartam, polyvinylpyrrolidon K30, mannitol.
06.2 Uforlikelighet "-
Ingen uforenligheter med produktet er rapportert.
06.3 Gyldighetsperiode "-
3 år.
06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring -
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C.
06.5 Emballasje og innhold i emballasje -
Blister av PVC / PE / PVDC ugjennomsiktig med titandioksid og varmeforseglet til en aluminiumsfolie.
Innholdet i pakken er 16, 18, 20 tabletter. Det er ikke sikkert at alle pakningsstørrelser blir markedsført.
06.6 Bruksanvisning og håndtering -
Ingen spesielle instruksjoner.
07.0 INNEHAVER AV "MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN" -
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Registrert kontor - Via E. Fermi, n. 1 - Alanno (PE)
Administrativt hovedkvarter - Via Ragazzi del "99 n. 5 - Bologna
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER -
"1,2 mg + 20 mg sukkerfrie tabletter" 16 tabletter i blister PVC-PE-PVDC / AL-A.I.C. n. 022632145
"1,2 mg + 20 mg sukkerfrie tabletter" 18 tabletter i blister PVC-PE-PVDC / AL-A.I.C. n. 022632158
"1,2 mg + 20 mg sukkerfrie tabletter" 20 tabletter i blister PVC-PE-PVDC / AL-A.I.C. n. 022632107
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN -
Dato for første godkjenning: 15. november 1972
Dato for siste fornyelse: 1. juni 2010
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN -
28. september 2016