Aktive ingredienser: Paracetamol, Codeine (Codeine phosphate)
KODAMOL 500 mg + 30 mg brusetabletter
KODAMOL 500 mg + 30 mg filmdrasjerte tabletter
Indikasjoner Hvorfor brukes Codamol? Hva er den til?
Codamol inneholder to aktive ingredienser: paracetamol og kodein.
Codamol er indisert for voksne og ungdom mellom 12 og 18 år for behandling av symptomer på moderat til alvorlig smerte som ikke reagerer på behandling med andre smertelindrende medisiner - for eksempel paracetamol eller ibuprofen som brukes alene.
Kontraindikasjoner Når Codamol ikke skal brukes
Ikke ta Codamol
Hvis hun / tenåringen:
- du er allergisk mot paracetamol, proparacetamol (forløper for paracetamol), kodein eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i seksjon 6),
- lider av lungesykdom (respirasjonssvikt), da kodein kan forverre sykdommens tilstand,
- er under 12 år,
- er 12 til 18 år og har hatt mandel- og / eller adenoidfjerningsoperasjon på grunn av en lidelse som kalles obstruktiv søvnapné syndrom,
- du ammer (se avsnitt 2. "Graviditet og amming"),
- kroppen din konverterer kodein til morfin (en kraftig smertestillende) raskere enn normalt.
Ikke ta Codamol brusetabletter hvis du / ungdommen din:
- har en "fruktoseintoleranse (se avsnitt 2. Codamol brusetabletter inneholder natrium, sorbitol og aspartam)",
- du lider av fenylketonuri, det vil si at kroppen din ikke klarer å metabolisere et stoff som kalles fenylalanin, for eksempel inneholdt i søtningsmidler basert på aspartam (se avsnitt 2. Codamol brusetabletter inneholder natrium, sorbitol og aspartam).
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Codamol
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Codamol.
Paracetamol bør administreres med forsiktighet under visse forhold, så kontakt legen din dersom du / din ungdom:
- lider av leversykdom, inkludert alvorlig leversykdom (mild til moderat leversvikt, inkludert Gilberts syndrom, alvorlig leversvikt (barn-Pugh9), akutt hepatitt),
- tar medisiner som endrer måten leveren fungerer på,
- lider av mangel på et enzym som kalles glukose-6-fosfat dehydrogenase,
- lider av en sykdom forårsaket av ødeleggelse av visse blodlegemer, røde blodlegemer (hemolytisk anemi),
- lider av nyresykdom (nyresvikt),
- lider av kronisk alkoholisme eller bruker store mengder alkohol, for eksempel 3 eller flere alkoholholdige drikker per dag (se avsnitt 2. Codamol med alkohol),
- har en spiseforstyrrelse der du spiser for mye eller for lite (bulimi eller anoreksi),
- lider av alvorlig sløsing (kakeksi),
- spise lite og dårlig (kronisk underernæring),
- du har mistet mye væske (dehydrering),
- lider av en reduksjon i volumet av sirkulerende blod (hypovolemi).
Kodein omdannes til morfin av et enzym i leveren. Morfin er stoffet som lindrer smerter. Noen mennesker har en variant av dette enzymet, og dette kan påvirke responsen på dette legemidlet. Faktisk, hos noen mennesker, produseres morfin enten ikke eller produseres i svært små mengder som ikke er nok til å lindre smerter. Omvendt kan andre mennesker produsere en høy mengde morfin og er derfor mer sannsynlig å ha alvorlige bivirkninger, inkludert forvirring, søvnighet, grunne pust, innsnevring av elever, kvalme, oppkast, forstoppelse og mangel på matlyst. I alvorlige tilfeller kan du ha symptomer på respirasjons- og sirkulasjonsdepresjon, som kan være livstruende og svært sjelden dødelig.
På grunn av tilstedeværelsen av kodein, bør Codamol administreres med forsiktighet hvis:
- galleblæren er fjernet, et organ hvor galle, et stoff som er nyttig for fordøyelsesprosesser, lagres,
- har en hoste som produserer slim.
Langvarig bruk eller overdrevne doser av dette legemidlet kan forårsake leversykdom, nyre- eller blodproblemer, til og med alvorlige (på grunn av tilstedeværelsen av paracetamol) eller vanedannende (på grunn av tilstedeværelsen av kodein).
Barn og ungdom
Ikke gi Codamol til barn under 12 år. Hos disse pasientene er konverteringen av kodein til morfin variabel og uforutsigbar, og det er fare for akutt opioidtoksisitet.
Bruk hos barn over 12 år etter operasjonen
For tilstedeværelse av kodein, ikke bruk Codamol for å lindre smerter hos barn og ungdom etter fjerning av mandlene og / eller adenoider for obstruktiv søvnapné syndrom, da de kan utvikle alvorlige bivirkninger.
Bruk hos barn over 12 år med luftveisproblemer
På grunn av tilstedeværelsen av kodein, ikke gi Codamol til barn med luftveisproblemer, da symptomene på morfintoksisitet kan være verre hos disse barna.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Codamol
Andre legemidler og Codamol
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å ta andre medisiner. Paracetamol kan øke sjansen for bivirkninger hvis det gis samtidig med andre medisiner. Fortell det spesielt til legen din dersom du tar det. ta på:
- medisiner som inneholder paracetamol, da alvorlige bivirkninger kan oppstå hvis de tas i høye doser
- medisiner for å tynne blodet som tas gjennom munnen (orale antikoagulantia), da doser kan være nødvendig å redusere
- probenecid, et legemiddel for å behandle høye nivåer av urinsyre i blodet,
- medisiner som induserer levermonooksygenaser (enzymer som finnes i leveren), for eksempel: rifampicin, et legemiddel som brukes til å behandle infeksjoner (antibiotika); cimetidin, et legemiddel for behandling av sår; medisiner for behandling av ukontrollerte kroppsbevegelser (antiepileptika som glutetymid, fenobarbital, karbamazepin, fenytoin og barbiturater)
- medisiner som beroligende midler og beroligende midler,
- medisiner for behandling av allergier, for eksempel antihistaminer
- smertestillende midler som alfentanil, dextromoramid, dextropropoxyphene, fentanyl, dihydrocodeine, hydromorfon, morfin, oksykodon, petidin, fenoperidin, remifentanil, sufentanil, tramadol,
- medisiner for behandling av hoste som dextrometorfan, noscapine, pholcodine, codeine, etymorfin,
- nevroleptika, medisiner mot psykiske lidelser,
- benzodiazepiner, medisiner for å behandle depresjon eller angst,
- metadon, et legemiddel mot heroinavhengighet,
- Meprobramat eller andre medisiner for å behandle angst enn benzodiazepiner,
- hypnotika, medisiner for å behandle søvnløshet
- medisiner mot depresjon (amitriptylin, doxepin, mirtazapin, mianserin, trimipramin),
- H1 antihistaminer med beroligende virkning, medisiner for behandling av lidelser forårsaket av bevegelse på transportmidler (bil, skip, etc.),
- sentralvirkende antihypertensiva, medisiner for å behandle høyt blodtrykk
- baklofen, et legemiddel for å redusere og lindre overdreven spenning i muskler (spasmer) som oppstår ved forskjellige sykdommer
- talidomid, et legemiddel for å behandle en sykdom i immunsystemet, kroppens forsvarssystem (myelomatose)
Ikke ta Codamol hvis du tar:
- kraftige smertestillende midler (buprenorfin, nalbufin, pentazocin),
- naltrexon, et legemiddel for å behandle avhengighet av opioidmedisiner (ligner morfin),
- alkohol (se avsnitt 2. Kodamol og alkohol).
Laboratorietester og Codamol
Administrering av paracetamol kan forstyrre bestemmelsen av visse blodverdier som blodsukker og blodsukker. Informer derfor testsenteret om at du blir behandlet med Codamol før du tar blodprøver.
Kodamol og alkohol
Ikke ta Codamol hvis du vanligvis har store mengder alkohol (3 eller flere alkoholholdige drikker per dag) eller hvis du lider av alkoholavhengighet (alkoholisme).
På grunn av tilstedeværelsen av kodein anbefales det ikke å ta alkoholholdige drikker: alkohol øker den beroligende effekten av smertestillende midler til morfin; Videre kan kodein forårsake økt trykk inne i hodet (intrakranial hypertensjon).
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Svangerskap
Ta Codamol bare når det er klart nødvendig og under direkte tilsyn av legen din.
Foringstid
Ikke ta Codamol hvis du ammer. Kodein og morfin går over i morsmelk.
Kjøring og bruk av maskiner
Codamol kan forårsake døsighet og derfor være forsiktig hvis du kjører bil eller bruker maskiner.
Codamol brusetabletter inneholder natrium, sorbitol og aspartam
Dette legemidlet inneholder 348 mg (15 mEq) natrium per brusetablett. Skal tas i betraktning hos personer med nedsatt nyrefunksjon eller som følger et lavt natriuminnhold.
Dette legemidlet inneholder aspartam, en kilde til fenylalanin: Derfor kan det være skadelig for personer med fenylketonuri.
Dette legemidlet inneholder sorbitol. Hvis legen din har fortalt deg at du ikke tåler noen sukkerarter, må du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Dosering og bruksmåte Hvordan bruke Codamol: Dosering
Ta alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.
Behandlingsvarigheten bør begrenses til 3 dager, og hvis du ikke får effektiv smertelindring, må du kontakte legen din.
Voksne og tenåringer (12-18 år)
Den anbefalte dosen er 1-2 tabletter avhengig av smerteintensiteten, 1-3 ganger daglig med intervaller på ikke mindre enn 4 timer.
Pensjonister
Startdosen bør halveres sammenlignet med anbefalt voksen dose og kan deretter økes.
Pasienter med nyresykdom
Hvis du lider av alvorlig nyresykdom, bør intervallet mellom to administrasjoner være minst 8 timer.
Administrasjonsmåte for brusetablettene
Løs opp brusetabletten i et glass vann og drikk den resulterende løsningen umiddelbart.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt en overdose av Codamol
Dersom du tar for mye av Codamol
Fortell legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus hvis du tar eller svelger for mye av dette legemidlet.
Hvis du lider av leversykdom, kronisk alkoholisme, kronisk underernæring eller er på enzymindusere, kan overdose være dødelig.
Symptomer på overdosering av paracetamol som vanligvis vises innen 24 timer, og som kan nå maksimalt 3-4 dager, er:
- kvalme
- Han retched
- mangel på matlyst
- blekhet
- magesmerter
- ubehag
- svette
- endringer som kan påvises ved blodprøver (ASAT, ALAT, LDH, melkesyre dehydrogenase, bilirubin, protrombin)
Paracetamol i svært høye doser kan forårsake leverceldød, økt syre i blodet (metabolsk acidose) og en endret mental tilstand (encefalopati) forårsaket av leverfunksjon, noe som kan føre til dypt bevissthetstap (koma) og død; på samme tid observeres endringer som kan påvises ved blodprøver (ASAT, ALAT, LDH, melkesyrehydrogenase, bilirubin, protrombin) som kan oppstå 12 til 48 timer etter inntak. Derfor, hvis du mistenker at du ved et uhell har tatt høye doser av medisin, gå til sykehuset.
Symptomer på overdose av kodein er:
- huden blir blå av oksygenmangel (cyanose)
- redusert respirasjonsfunksjon,
- døsighet,
- hudutslett (utslett),
- klø,
- Han retched,
- bevegelsesvansker (ataksi),
- opphopning av væske rundt lungene (lungeødem)
Hvis et barn tar en overdose Codamol ved et uhell, kan de oppleve:
- pustevansker, til og med alvorlige (redusert respirasjonsfunksjon, pustestans),
- innsnevring av elevene (miose)
- ukontrollerte kroppsbevegelser (anfall),
- rødhet og hevelse i ansiktet,
- urticaria,
- kollapse,
- manglende evne til å tømme blæren (urinretensjon).
Den anbefalte behandlingen, i tillegg til vanlig praksis (mageskylling), består i rettidig administrering av motgift (stoffer som kan motvirke stoffets toksiske effekt) som acetylcystein og nalokson og ved assistert pust. Legen vil underkaste deg til blodprøver for å sjekke helsen din I svært alvorlige tilfeller kan det være nødvendig med levertransplantasjon.
Dersom du har glemt å ta Codamol
Ikke ta en dobbel dose for å gjøre opp for en glemt dose.
Dersom du slutter å ta Codamol
Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet. Hvis du tar Codamol i høyere doser enn terapeutiske doser, risikerer du å utvikle en avhengighet og oppleve et abstinenssyndrom etter en plutselig seponering av legemidlet. Slike effekter kan også sees hos en nyfødt hvis moren var kodeinavhengig da hun var gravid.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Codamol
Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Hvis du / din ungdom opplever noen av følgende bivirkninger under behandlingen:
- allergiske reaksjoner,
- treg eller grunne pust,
- forvirring,
- døsighet,
- reduserte elever,
- kvalme eller oppkast,
- forstoppelse (forstoppelse),
- mangel på matlyst
STOPP behandlingen og kontakt legen din umiddelbart.
Følgende bivirkninger er rapportert under behandling med paracetamol:
Allergiske reaksjoner, inkludert alvorlige reaksjoner som:
- hevelse i ansikt, lepper, øyelokk, tunge og / eller svelg, hender, føtter, ankler (angioødem)
- hevelse i strupehodet
- anafylaktisk sjokk
- senking av blodtrykket
Effekter som påvirker huden, av forskjellige typer og alvorlighetsgrader, inkludert:
- tilstand preget av utseende av røde flekker på huden med et "okse" utseende forbundet med kløe (erythema multiforme)
- alvorlige hudlesjoner preget av erytem, bullous lesjoner med hudskalling (Stevens Johnson syndrom)
- alvorlig hudsykdom preget av røde, bululøse lesjoner med områder med peeling og døende i huden (epidermal nekrolyse)
- utslett (elveblest, utslett)
- rødhet i huden (erytem)
Effekter som påvirker blodet:
- reduksjon i antall blodplater i blodet (trombocytopeni)
- reduksjon i antall hvite blodlegemer i blodet (leukopeni, nøytropeni)
- reduksjon av hemoglobin, et stoff som transporterer oksygen i blodet (anemi)
- reduksjon i antall granulocytter i blodet, en type hvite blodlegemer (agranulocytose)
Effekter som påvirker leveren
- endringer i leverfunksjonen
- leverbetennelse (hepatitt)
- økte leverenzymer
- ødeleggelse av leverceller som kan føre til leverdød (se avsnitt 3. "Dersom du tar for mye Codamol").
Effekter som påvirker nyrene:
- nyresykdom (akutt nyresvikt)
- betennelse i nyrene (interstitiell nefritt)
- tilstedeværelse av blod i urinen (hematuri)
- unnlatelse av å produsere urin (anuri)
Effekter som påvirker mage og tarm:
- reaksjoner på mage og tarm
- diaré
- magesmerter
Effekter som påvirker hele organismen:
- svimmelhet
Laboratorietester
- reduksjon i verdien av INR (internasjonalt normalisert forhold, blodkoagulasjonsindeks)
- økning i verdiene til INR (internasjonalt normalisert forhold)
Følgende bivirkninger er rapportert under behandling med kodein:
Effekter som påvirker nervesystemet
- sedasjon,
- spenning (eufori),
- deprimert humør med uro, irritabilitet, nervøsitet (dysfori)
Effekter som påvirker øynene
- innsnevring av eleven (miose)
Allergiske reaksjoner
- allergiske reaksjoner (kløe, elveblest, utslett)
Effekter som påvirker nyrene:
- blærens manglende evne til å tømme helt (urinretensjon)
Effekter som påvirker mage og tarm:
- forstoppelse, kvalme, oppkast
- akutte magesmerter (sannsynligvis på grunn av spasmer i lukkemusklen i Oddi, som forekommer spesielt hos pasienter som har fjernet galleblæren)
Effekter som påvirker hele organismen:
- svimmelhet
- døsighet
Effekter som påvirker lungene
- pustevansker (bronkospasme),
- redusert respirasjonsaktivitet (respirasjonsdepresjon)
Risikoen for betennelse i bukspyttkjertelen, en kjertel som er involvert i fordøyelsen av mat (pankreatitt), har blitt fremhevet med medisiner som inneholder kombinasjonen paracetamol og kodein.
Rapportering av bivirkninger
Snakk med legen din eller apoteket hvis du / din ungdom får bivirkninger. Dette inkluderer mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale meldingssystemet på https: // www. .Aifa .gov.it / innhold / rapporter-bivirkninger. Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Codamol filmdrasjerte tabletter
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Codamol brusetabletter
Må ikke oppbevares over 25 ° C.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utløpsdato. Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Sammensetning og farmasøytisk form
Hva Codamol inneholder
Codamol filmdrasjerte tabletter
- De aktive ingrediensene er paracetamol og kodeinfosfat. Hver tablett inneholder 500 mg paracetamol og 30 mg kodeinfosfat.
- Andre innholdsstoffer er kjerne: Lavsubstituert hydroksypropylcellulose, mikrokrystallinsk cellulose (E 460), povidon (E 1201), hydroksypropylcellulose (E 463), magnesiumstearat (E 572), stearinsyre (E 570), vannfri kolloidal silika (E 551) ). Belegg: polyvinylalkohol (E 1203), titandioksid (E 171), makrogol 3350 (E 1521), talkum (E 553b).
Codamol brusetabletter
- De aktive ingrediensene er paracetamol og kodeinfosfat. Hver tablett inneholder 500 mg paracetamol og 30 mg kodeinfosfat.
- Andre innholdsstoffer er sitronsyre, natriumbikarbonat, natriumkarbonat, sorbitol (E 420), aspartam (E 951), appelsinsmak, sitronsmak, natrium docusat, simetikon (se avsnitt 2. Codamol brusetabletter inneholder natrium, aspartam og sorbitol) .
Hvordan Codamol ser ut og innholdet i pakningen
Codamol filmdrasjerte tabletter
KODAMOL kommer i form av tabletter.
Den er tilgjengelig i pakninger med 16 tabletter.
Codamol brusetabletter
Codamol kommer i form av delbare brusetabletter.
Den er tilgjengelig i pakninger med 16 tabletter.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
