Hva er Ellaone?
Ellaone er et legemiddel som inneholder virkestoffet ulipristalacetat og er tilgjengelig som hvite tabletter (30 mg).
Hva brukes Ellaone til?
Ellaone er et nødstilfelle for kvinnelig prevensjon som må tas innen fem dager etter ubeskyttet samleie eller svikt i et annet prevensjonsmiddel (f.eks. Brudd på kondom under samleie).
Medisinen kan bare fås på resept.
Se også: Morning After Pill
Hvordan brukes Ellaone?
Ellaone bør tas i mengden av en tablett så snart som mulig og i alle fall senest fem dager etter ubeskyttet samleie eller prevensjonssvikt. Tabletten kan tas på full eller tom mage. Hvis oppkast oppstår innen tre timer etter inntak, bør en annen tablett tas. Ellaone kan tas når som helst i løpet av menstruasjonssyklusen.
Hvordan fungerer Ellaone?
For at svangerskapet skal begynne, må eggløsning (frigjøring av egget) skje, etterfulgt av befruktning av egget (fusjon med en sæd) og dets implantasjon i livmoren. Progesteron, et kjønnshormon, stimulerer produksjonen av proteiner som bestemmer tidspunktet for eggløsning og forbereder livmorveggen for å imøtekomme det befruktede egget.
Den aktive ingrediensen i Ellaone, ulipristalacetat, fungerer som en modulator av progesteronreseptoren, som binder seg til reseptorene som progesteron normalt binder seg til og dermed hemmer virkningen av hormonet. Takket være dets virkning på progesteronreseptorene, forhindrer Ellaone etableringen av graviditet ved å gripe inn i eggløsning og med mulige endringer i livmorveggen.
Hvordan har Ellaone blitt studert?
Effekten av Ellaone ble først testet i eksperimentelle modeller før den ble studert hos mennesker.
I en hovedstudie ble Ellaone gitt til 1.533 kvinner (gjennomsnittsalder: 24 år) som hadde bedt om nødprevensjon innen 2-5 dager etter ubeskyttet samleie eller svikt av et annet prevensjonsmiddel. kvinner som ikke hadde blitt gravide, som deretter ble sammenlignet med antall kvinner som kunne vært forventet å bli gravide hvis de ikke hadde tatt prevensjonsmidler, beregnet på grunnlag av publiserte prosentandeler.
Selskapet ga også resultatene av en ytterligere studie som sammenlignet Ellaone med levonorgestrel (et annet legemiddel som brukes som nødprevensjon). Denne studien involverte kvinner som tok medisinen den andre dagen etter ubeskyttet samleie eller prevensjonssvikt.
Hvilken fordel har Ellaone vist under studiene?
Ellaone har vist seg å være effektivt som nødprevensjon. Av kvinnene som fullførte hovedstudien, ble 2,1% (26 av 1241) gravide, noe som er mindre enn 5,5% av kvinnene som kunne forventes å bli gravide hvis de ikke hadde tatt prevensjon. Hun unngikk derfor omtrent tre femtedeler av de forutsigbare svangerskapene. Den andre studien, hos kvinner som hadde tatt medisinen innen to dager etter ubeskyttet samleie eller prevensjonssvikt, bekreftet også effekten av Ellaone.
Hva er risikoen forbundet med Ellaone?
De vanligste bivirkningene forbundet med Ellaone (dvs. sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er magesmerter og menstruasjonsforstyrrelser. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert for Ellaone, se pakningsvedlegget.
Ellaone bør ikke brukes til kvinner som kan være overfølsomme (allergiske) overfor ulipristalacetat eller noen av de andre ingrediensene. Det kan heller ikke brukes hos kvinner som allerede er gravide.
Hvorfor har Ellaone blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene med Ellaone oppveier
risiko ved nødprevensjon innen fem dager etter ubeskyttet samleie eller prevensjonssvikt, og anbefalte utstedelse av en markedsføringstillatelse for Ellaone.
Mer informasjon om Ellaone:
15. mai 2009 ga EU -kommisjonen Laboratoire HRA Pharma en "markedsføringstillatelse" for Ellaone, gyldig i hele EU.
For hele versjonen av Ellaones EPAR, klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 04-2009.
Informasjonen om Ellaone - ulipristalacetat publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
