Hva er Entacapone Teva?
Entacapone Teva er et legemiddel som inneholder virkestoffet entakapon, det er tilgjengelig som brune tabletter (200 mg).
Entacapone Teva er et 'generisk legemiddel', noe som betyr at Entacapone Teva ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Comtess.
Hva brukes Entacapone Teva til?
Entacapone Teva er indisert for behandling av pasienter med Parkinsons sykdom.Parkinsons sykdom er en progressiv psykisk lidelse som forårsaker tremor, sakte bevegelse og muskelstivhet. Entacapone Teva brukes i kombinasjon med levodopa (eller i kombinasjon med levodopa og benserazid eller i kombinasjon med levodopa og karbidopa) hos pasienter som har "svingninger" mot slutten av tidsintervallet mellom to doser. Svingninger oppstår når effekten av Medisinsk bruk og symptomene kommer tilbake. Svingningene er knyttet til en reduksjon i effekten av levodopa, når pasienten plutselig bytter fra "på" faser, der han er i stand til å bevege seg, til "av" faser, du har problemer med å bevege deg inn Entacapone Teva brukes når slike svingninger ikke kan behandles med standard levodopa -kombinasjon alene.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Entacapone Teva?
Entacapone Teva skal bare brukes i kombinasjon med levodopa og benserazid eller med levodopa og karbidopa. Den anbefalte dosen er en tablett som tas med hver dose av den tilhørende medisinen, opptil maksimalt 10 tabletter per dag. Legemidlet kan tas på full eller tom mage. Når du starter behandling med Entacapone Teva i tillegg til medisinen du allerede tar, kan det være nødvendig å redusere den daglige dosen av levodopa, enten ved å endre administrasjonsfrekvensen eller ved å redusere mengden levodopa som tas ved hver dose. Entacapone Teva kan bare brukes i tradisjonelle kombinasjoner av levodopa. Det bør ikke brukes sammen med preparater med "modifisert frigivelse" (dvs. når levodopa frigjøres sakte i løpet av noen få timer).
Hvordan fungerer Entacapone Teva?
Hos pasienter med Parkinsons sykdom begynner hjernecellene som produserer nevrotransmitteren dopamin å dø, noe som resulterer i en reduksjon i konsentrasjonen av dopamin i hjernen. Pasienter mister derfor muligheten til å kontrollere bevegelsene på en pålitelig måte. Det aktive stoffet i Entacapone Teva, entakapon, hjelper til med å gjenopprette dopaminnivåene i områdene i hjernen som er ansvarlig for å kontrollere bevegelse og koordinering. Det fungerer bare når det gis i kombinasjon med levodopa, en kopi av nevrotransmitteren dopamin som kan tas gjennom munnen. Entacapone blokkerer et enzym som er involvert i absorpsjonen av levodopa i kroppen kalt catechol-O-methyltransferase (COMT). Som et resultat forblir levodopa aktiv lenger, noe som bidrar til å forbedre symptomene på Parkinsons sykdom, for eksempel stivhet og treg bevegelse.
Hvordan har Entacapone Teva blitt studert?
Siden Entacapone Teva er et generisk legemiddel, har pasientstudiene vært begrenset til bevis som viser at medisinen er bioekvivalent med referansemedisinen Comtess. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Hva er fordelene og risikoene med Entacapone Teva?
Fordi Entacapone Teva er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, antas fordelene og risikoen å være de samme som for referansemedisinen.
Hvorfor har Entacapone Teva blitt godkjent?
CHMP konkluderte med at i samsvar med EU -kravene har Entacapone Teva vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Comtess. Derfor mente CHMP at fordelene oppveier de identifiserte risikoene, som i tilfellet med Comtess. Komiteen anbefalte at Entacapone Teva skal gis markedsføringstillatelse.
Annen informasjon om Entacapone Teva
18. februar 2011 ga EU -kommisjonen ut Teva Pharma B.V. en "markedsføringstillatelse" for Entacapone Teva, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" er gyldig i fem år, hvoretter den kan fornyes. For mer informasjon om Entacapone Teva -behandling, les pakningsvedlegget (følger også med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Informasjonen om Entacapone Teva publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
