Hva er Ifirmacombi - Irbesartan / hydroklortiazid?
Ifirmacombi er et legemiddel som inneholder to virkestoffer, irbesartan og hydroklortiazid, tilgjengelig som ovale tabletter (rosa: 150 mg irbesartan og 12,5 mg hydroklortiazid; rosa: 300 mg irbesartan og 25 mg hydroklortiazid; hvit: 300 mg irbesartan og 12,5 mg hydroklortiazid).
Ifirmacombi er en 'generisk medisin'. Dette innebærer at det ligner på et "referansemedisin" som allerede er godkjent i EU (EU), kalt CoAprovel.
Hva brukes Ifirmacombi - Irbesartan / hydroklortiazid til?
Ifirmacombi brukes til å behandle "essensiell hypertensjon (høyt blodtrykk) hos voksne hvis blodtrykk ikke er tilstrekkelig kontrollert av irbesartan eller hydroklortiazid alene. Begrepet" essensielt "betyr at det ikke er noen identifisert direkte årsak til" hypertensjon.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Ifirmacombi - Irbesartan / hydroklortiazid?
Ifirmacombi bør tas oralt, uavhengig av matinntak. Dosen avhenger av dosen av irbesartan eller hydroklortiazid pasienten tidligere har tatt. Bruk av doser høyere enn 300 mg irbesartan / 25 mg anbefales ikke. Hydroklortiazid en gang daglig. Ifirmacombi kan administreres sammen med andre antihypertensive medisiner.
Hvordan fungerer Ifirmacombi - Irbesartan / hydroklortiazid?
Ifirmacombi inneholder to virkestoffer, irbesartan og hydroklortiazid.
Irbesartan er en 'angiotensin II -reseptorantagonist' som virker ved å blokkere virkningen av et hormon i kroppen som kalles angiotensin II. Sistnevnte er en kraftig vasokonstriktor (et stoff som strammer blodkar). Ved å blokkere reseptorene som angiotensin II normalt fester seg til, blokkerer irbesartan dets effektivitet ved å la blodårene utvide seg.
Hydroklortiazid er et vanndrivende middel, som er en annen type behandling for hypertensjon. Virkningsmekanismen innebærer en økning i urinutskillelse som reduserer mengden væske i blodet og senker blodtrykket.
Kombinasjonen av de to aktive ingrediensene resulterer i en additiv reduksjon i blodtrykket større enn det som oppnås ved administrering av de to legemidlene individuelt. Med reduksjon i blodtrykk reduseres de tilhørende risikoene, inkludert hjerneslag.
Hvordan har Ifirmacombi - Irbesartan / hydroklortiazid blitt studert?
Som en generisk medisin var studiene på pasienter begrenset til å demonstrere bioekvivalensen til Ifirmacombi til referansemedisinen, CoAprovel. To medisiner anses som bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av den aktive ingrediensen i kroppen.
Hva er risikoen og fordelene forbundet med Ifirmacombi - Irbesartan / hydroklortiazid?
Siden Ifirmacombi er et generisk legemiddel som er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoene å være de samme for begge legemidlene.
Hvorfor har Ifirmacombi - Irbesartan / hydroklortiazid blitt godkjent?
CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) konkluderte med at Ifirmacombi i samsvar med EU -kravene har vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med referansemedisinen. Komiteen vurderte derfor at i likhet med dette "fordelene" oppveier den identifiserte risikoen og anbefalte utstedelse av markedsføringstillatelse for Ifirmacombi.
Mer informasjon om Ifirmacombi - Irbesartan / hydroklortiazid
4. mars 2011 ga EU -kommisjonen KRKA, dd, Novo mesto en "markedsføringstillatelse" for Ifirmacombi, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" er gyldig i fem år, hvoretter den kan fornyes.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 01-2011.
Informasjonen om Ifirmacombi - Irbesartan / hydroklortiazid publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
