Hva er Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva er et legemiddel som inneholder virkestoffet irbesartan. tilgjengelig som hvite, ovale tabletter (75, 150 og 300 mg).
Irbesartan Teva er et "generisk legemiddel", som innebærer at det ligner på et "referansemedisin" som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Aprovel. For mer informasjon om generiske medisiner, vennligst se spørsmålene og svarene ved å klikke her.
Hva brukes Irbesartan Teva til?
Irbesartan Teva brukes til pasienter med essensiell hypertensjon (høyt blodtrykk). Begrepet "essensielt" indikerer at hypertensjon ikke har noen åpenbar årsak. Irbesartan Teva brukes også til å behandle nyresykdom hos pasienter med hypertensjon og type 2 diabetes (ikke-insulinavhengig diabetes). Bruk av Irbesartan Teva anbefales ikke for pasienter under 18 år fordi det ikke er informasjon om sikkerhet og effekt for denne aldersgruppen.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva tas gjennom munnen, med eller uten måltider. Den vanligvis anbefalte dosen er 150 mg en gang daglig. Hvis blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert, kan dosen økes til 300 mg daglig eller andre legemidler mot hypertensjon, for eksempel hydroklortiazid, kan legges til. En startdose på 75 mg kan brukes hos pasienter som gjennomgår hemodialyse (en blodrensingsteknikk) eller hos pasienter over 75 år.
Hos pasienter med hypertensjon og diabetes type 2 legges Irbesartan Teva til andre behandlinger for hypertensjon. Behandlingen starter med en dose på 150 mg en gang daglig, som vanligvis økes til 300 mg en gang daglig.
Hvordan fungerer Irbesartan Teva?
Virkestoffet i Irbesartan Teva, irbesartan, er en 'angiotensin II -reseptorantagonist', noe som betyr at det blokkerer virkningen av et hormon i kroppen som kalles angiotensin II, som er en kraftig vasokonstriktor (et stoff som stenger blodårene ved å blokkere reseptorer som angiotensin II vanligvis fester seg til, irbesartan blokkerer hormonets effekt, slik at blodårene kan utvides. Dette resulterer i et blodtrykksfall og reduserer risikoen forbundet med høyt blodtrykk, for eksempel slag.
Hvordan har Irbesartan Teva blitt studert?
Siden Irbesartan Teva er en generisk medisin, var studiene begrenset til bevis designet for å vise at medisinen er bioekvivalent med referansemedisinen Aprovel. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Hva er fordelene og risikoene med Irbesartan Teva?
Fordi Irbesartan Teva er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, antas fordelene og risikoene å være de samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Irbesartan Teva blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Irbesartan Teva i samsvar med kravene i EU -lovgivningen har vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Aprovel. Det er derfor CHMPs oppfatning at Når det gjelder Aprovel, oppveier fordelene de identifiserte risikoene. Komiteen anbefalte at Irbesartan Teva skulle gis markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Irbesartan Teva
30. oktober 2009 ga EU -kommisjonen ut Teva Pharma B.V. en "markedsføringstillatelse" for Irbesartan Teva, gyldig i hele EU.
Hele versjonen av EPAR for Irbesartan Teva finner du her.
Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 08-2009.
Informasjonen om Irbesartan Teva publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
