SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ® er et legemiddel basert på Melevodopa hydroklorid og hydrert Carbidopa

TERAPEUTISK GRUPPE: Dopaminerge stoffer

Indikasjoner SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ® er indisert for behandling av Parkinsons sykdom, spesielt når det er preget av motoriske svingninger som akinesier ved oppvåkning, på ettermiddagen eller ved slutten av dosen.

Virkningsmekanisme SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ® er et legemiddel som brukes til behandling av Parkinsons sykdom, bestående av en Levodopa metylester som melevodopa og en perifer dekarboksylaksehemmer som Carbidopa.
Denne foreningen gjør stoffet spesielt aktivt i behandlingen av patologien og fremfor alt i kontrollen av akinesier; tillater melevodopa å nå basiskjernesystemet, konverteres til dopamin av dekarboksylaser som er tilstede i presynaptiske avslutninger av dopaminerge nevroner på striatal nivå og for å kontrollere de klassiske motoriske symptomene forbundet med dopamiminergisk mangel som er tilstede ved Parkinsons sykdom.
Tilstedeværelsen av Carbidopa, derimot, gjør det mulig å kontrollere de klassiske bivirkningene av Levodopa, assosiert med omdannelse til dopamin som utøves av perifere dopa-dekarboksylaser, som ikke trenger gjennom blod-hjerne-barrieren og derfor konsentrerer seg om det perifere nivået.
De ovennevnte aktivitetene støttes også av fordelaktige farmakokinetiske egenskaper, som gjør at Melevodopa kan solubilisere seg mer effektivt i et vandig miljø, noe som gjør absorpsjonen raskere og dermed den terapeutiske aktiviteten med en raskere start.
Metabolittene som stammer fra absorpsjonen av begge aktive ingrediensene, skilles hovedsakelig ut av nyrene.

Studier utført og klinisk effekt

LEVODOPA / CARBIDOPA OG SOVNKVALITET
Acta Neurol Scand. 2013 mai; 127: e28-32. doi: 10.1111 / ane.12075. Epub 2013 11. januar.

Søvnforbedring med levodopa / karbidopa tarmgelinfusjon ved Parkinsons sykdom.

Zibetti M, Rizzone M, Merola A, Angrisano S, Rizzi L, Montanaro E, Cicolin A, Lopiano L.

Interessant italiensk studie som viser hvordan behandling med Levodopa og Carbidopa gel for tarminfusjon kan forbedre søvnkvaliteten betydelig hos pasienter med Parkinsons sykdom.

CARBIDOPA / LEVODOPA MED LIGGENDE UTSLIPP
Parkinsonisme relatert uorden. 2013 5. sep.

Randomisert prøve av IPX066, forlenget frigivelse av carbidopa / levodopa, ved tidlig Parkinsons sykdom.

Pahwa R, Lyons KE, Hauser RA, Fahn S, Jankovic J, Pourcher E, Hsu A, O "Connell M, Kell S, Gupta S; APEX-PD Investigators.

Arbeid som viser hvordan administrering av Carbidopa / Levodpa med forlenget frigjøring kan forbedre de kliniske tilstandene betydelig hos pasienter som lider av Parkinsons sykdom i den innledende fasen, sammenlignet med den samme kombinasjonen i den normale formuleringen.

EFFEKTIVITETEN AV KOMBINERTE TERAPIER I TIDLIGERE STATER I PARKINSON
J Neural Transm. 20. november 2013 [Epub foran utskrift]

Effekten av levodopa / karbidopa / entakapon kontra levodopa / karbidopa hos pasienter med tidlig Parkinsons sykdom som opplever mild utslitt: en randomisert, dobbeltblind studie.

Toulouse E, Hernández B, Linazasoro G, López-Lozano JJ, Mir P, Marey J, Kulisevsky J.

Svært fersk studie som kombinerer entakapon med kombinert behandling med Levodopa / Carbidopa, viser også klarere forbedringer hos pasienter i den innledende fasen av Parkinsons sykdom, men uten signifikante bivirkninger.

Metode for bruk og dosering

SIRIO ®
Brusetabletter med 27 mg hydrert Carbidopa (lik 25 av vannfri Carbidopa) og 314 mg Melevodopa hydroklorid (tilsvarer 250 mg Levodopa);
Brusetabletter med 13,5 mg hydrert Carbidopa (lik 12,5 vannfri Carbidopa) og 157 mg Melevodopa hydroklorid (tilsvarer 125 mg Levodopa);
Brusetabletter med 27 mg hydrert Carbidopa (lik 25 av vannfri Carbidopa) og 125,6 mg Melevodopa hydroklorid (tilsvarer 100 mg Levodopa).
Valget av terapeutisk opplegg, dosering og tidspunkt for inntak er opp til legen med erfaring i behandling av nevrologiske sykdommer etter å ha nøye vurdert pasientens generelle helsetilstand og alvorlighetsgraden av det relaterte kliniske bildet.
En tilpasning av dosene som normalt brukes, bør åpenbart vurderes hos eldre pasienter eller hos pasienter med nyresykdom, der utskillelseskapasiteten delvis ville svekkes.

Advarsler SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

Terapi med SIRIO ® må nødvendigvis foregå med en grundig nevrologisk undersøkelse som tar sikte på å avklare både opprinnelsen til symptomene og den foreskrevne hensiktsmessigheten av Levodopa.
Behandlingen må også overvåkes av erfaren medisinsk personell, for å raskt identifisere tegn og symptomer som kan tilskrives potensielle bivirkninger av behandlingen og for å revurdere tilstrekkeligheten av dosene og den valgte behandlingen.
Spesiell forsiktighet ved bruk av SIRIO ® bør også opprettholdes hos pasienter som lider av psykiatriske patologier, psykotiske lidelser, kardiovaskulære, lunge-, lever- og nyrepatologier.
Pasienten behandlet med SIRIO ® bør unngå bruk av maskiner eller kjøring av kjøretøy gitt de dokumenterte søvnangrepene og reduksjonen av sansekapasitet som er mye dokumentert etter bruk av Levodopa.
SIRIO ® inneholder laktose blant hjelpestoffene og er derfor kontraindisert hos pasienter med laktaseenzymmangel, glukose-galaktosemalabsorpsjonssyndrom og galaktosemi.
Det anbefales å oppbevare stoffet utilgjengelig for barn.

GRAVIDITET OG SPYDNING

De nevnte kontraindikasjonene for bruk av SIRIO ® strekker seg også til graviditet og den påfølgende ammeperioden, gitt fravær av studier som fullt ut kan karakterisere sikkerhetsprofilen til de aktive ingrediensene for fostrets og spedbarnets helse.

Interaksjoner

Pasienten som mottar SIRIO ®, bør unngå samtidig inntak av:

• antihypertensive medisiner for risiko for postural hypotensjon;
• antidepressiva, for de potensielle bivirkningene knyttet til samtidig inntak av Levodopa;
• Fenotiaziner, fenytoin, papaverin og andre aktive ingredienser som er i stand til å endre de normale farmakokinetiske egenskapene til Levodopa.

Kontraindikasjoner SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

Bruk av SIRIO ® er kontraindisert hos pasienter som er overfølsomme for virkestoffet eller et av hjelpestoffene og hos pasienter med alvorlige lever- og nyresykdommer, hos pasienter med trangvinklet glaukom, hjerteinfarkt, mistenkte lesjoner av melanom, hos pasienter under alderen av 18, under graviditet og amming.

Uønskede effekter - bivirkninger

Til tross for tilknytning til Carbidopa, tillater det å inneholde betydelige bivirkninger knyttet til inntak av Levodopa, bruk av SIRIO ® kan forårsake bivirkninger som kvalme, oppkast, svimmelhet, psykiatriske lidelser, takykardi, døsighet og tretthet ...
Heldigvis er forekomsten av klinisk relevante bivirkninger spredt mellom de forskjellige organene og systemene sjeldnere, og det er ofte nødvendig å justere dosen.
Kontinuerlig medisinsk tilsyn blir derfor nødvendig selv i lys av den høye forekomsten av de nevnte bivirkningene.

Merk

SIRIO ® er et legemiddel som er pålagt obligatorisk resept.

Informasjonen om SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa som er publisert på denne siden, kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.