Hva er Voriconazole Accord og hva brukes det til?
Voriconazole Accord er et soppdrepende middel som inneholder virkestoffet vorikonazol. Det brukes til å behandle voksne og barn over to år med:
- invasiv aspergillose (en type Aspergillus soppinfeksjon);
- candidemi (en type Candida soppinfeksjon) hos ikke-nøytropene pasienter (dvs. med et normalt antall hvite blodlegemer);
- alvorlig invasive Candida -infeksjoner, når soppen er resistent mot flukonazol (en annen soppdrepende medisin);
- alvorlig invasive infeksjoner med Scedosporium eller Fusarium (to forskjellige typer sopp
Voriconazole Accord er beregnet på pasienter med forverrede og livstruende soppinfeksjoner. Voriconazole Accord er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Voriconazole Accord ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Vfend. For mer informasjon om generiske legemidler, se spørsmålene og svarene ved å klikke her.
Hvordan brukes Voriconazole Accord - Voriconazole?
Voriconazole Accord er tilgjengelig som tabletter (50 mg og 200 mg) og tas to ganger daglig. Dosen Voriconazole Accord som skal tas avhenger av pasientens vekt og formuleringen av medisinen som brukes. Behandlingen bør startes med en høyere startdose (ladningsdose) den første behandlingsdagen. Formålet med ladningsdosen er å stabilisere blodnivået. Lastedosen etterfølges deretter av en vedlikeholdsdose, som kan justeres i henhold til pasientens respons, øke eller redusere den i henhold til pasientens respons. Hos voksne kan både lasting og vedlikeholdsdoser av vorikonazol administreres som infusjon eller gjennom munnen, ved bruk av tabletter eller suspensjon; hos barn anbefales det imidlertid å starte behandling med infusjon, med tanke på om man skal bytte til seponering hvis det oppdages forbedring. Tablettene og suspensjonen bør tas minst en time før eller etter et måltid. For mer informasjon, se pakningsvedlegget. Legemidlet kan bare fås på resept.
Hvordan fungerer Voriconazole Accord - Voriconazole?
Virkestoffet i Voriconazole Accord, vorikonazol, er et soppdrepende legemiddel som tilhører gruppen "triazoler". Det virker ved å forhindre dannelse av ergosterol, en viktig bestanddel av soppcellemembraner. Uten ergosterol dør soppene eller er ikke lenger i stand til å spre seg. Listen over sopp som Voriconazole Accord er aktiv mot finnes i sammendraget av produktets egenskaper. (inkludert i EPAR).
Hvordan har Voriconazole Accord blitt studert - Voriconazole?
Siden Voriconazole Accord er et generisk legemiddel, har studiene på pasienter vært begrenset til tester for å vise at det er bioekvivalent med referansemedisinen, Vfend. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Hva er fordelene og risikoene med Voriconazole Accord - Voriconazole?
Fordi Voriconazole Accord er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoen å være den samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Voriconazole Accord - Voriconazole blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Voriconazole Accord i samsvar med EU -kravene har sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Vfend. Derfor mente CHMP at fordelene, som i tilfellet med Vfend, oppveier de identifiserte risikoene og anbefalte at Voriconazole Accord ble godkjent for bruk i EU.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Voriconazole Accord - Voriconazole?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Voriconazole Accord brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Voriconazole Accord, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.
Mer informasjon om Voriconazole Accord - Voriconazole
16. mai 2013 ga EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Voriconazole Accord, gyldig i hele EU. For mer informasjon om Voriconazole Accord -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt lege eller apotek. Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted. Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 05-2013.
Informasjonen om Voriconazole Accord - Voriconazole publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
