Aktive ingredienser: Klortetracyklin
Aureomycin 1% oftalmisk krem
Aureomycin pakningsinnsatser er tilgjengelige for pakningsstørrelser:- Aureomycin 3% salve
- Aureomycin 1% oftalmisk krem
Hvorfor brukes Aureomycin? Hva er den til?
Aureomycin er et legemiddel basert på klortetracyklinhydroklorid, et antibiotikum som tilhører tetracyklinklassen.
Aureomycin er indisert hos voksne for behandling av øyeinfeksjoner, spesielt i bindehinnen og øyelokket.
Snakk med legen din hvis du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre.
Kontraindikasjoner Når Aureomycin ikke skal brukes
Ikke bruk Aureomycin
- dersom du er allergisk mot klortetracyklinhydroklorid, tetracyklin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du tar Aureomycin
Snakk med legen din eller apoteket før du bruker Aureomycin.
Mulige konsekvenser av langvarig bruk av Aureomycin
Som andre antibiotika, kan Aureomycin forårsake ukontrollert vekst av bakterier som ikke er følsomme for dette antibiotika. Skulle du utvikle en ny infeksjon i tillegg til den som allerede pågår, vil legen din iverksette passende tiltak.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Aureomycin
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Barn og ungdom
Aureomycin bør ikke gis til barn og ungdom under 18 år, da sikkerhet og effekt ikke er fastslått i denne pasientgruppen.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid, tror at du er gravid eller planlegger å bli gravid, eller hvis du ammer. Hvis du er gravid, bruk denne medisinen bare når det er klart nødvendig og under direkte tilsyn av legen din.
Kjøring og bruk av maskiner
Aureomycin påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Aureomycin inneholder lanolin
Lanolin kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. Kontaktdermatitt).
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Aureomycin: Dosering
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.
Den anbefalte dosen er en påføring i øyet annenhver time eller oftere som foreskrevet.
Lette til moderate infeksjoner kan reagere positivt innen 48 timer. Legen din vil definere behandlingsvarigheten ut fra alvorlighetsgraden av infeksjonen.
Dersom du har glemt å bruke Aureomycin
Ikke bruk en dobbel dose for å gjøre opp for en glemt dose.
Hvis du glemmer å påføre kremen til den planlagte tiden, må du bruke den så snart som mulig og kontakte legen din.
Hvis du slutter å ta Aureomycin
Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Aureomycin
Hvis du ved et uhell bruker store mengder av dette legemidlet, må du vaske øyet med lunkent vann og kontakte legen din.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Aureomycin
Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Hvis du opplever følgende bivirkninger under behandling med Aureomycin, STOPP behandlingen og kontakt legen din umiddelbart som vil sette i gang en passende behandling:
- allergiske reaksjoner som kan oppstå med følgende symptomer:
- irritasjon
- følelse av brenning.
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Denne medisinen krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utløpsdatoen. Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Other_information "> Annen informasjon
Hva Aureomycin inneholder
- den aktive ingrediensen er klortetracyklinhydroklorid 10 mg (tetracyklin)
- de andre ingrediensene er: flytende parafin, hvit vaselin; vannfri lanolin (se avsnitt 2 Aureomycin inneholder lanolin).
Hvordan Aureomycin ser ut og innholdet i pakningen
Aureomycin kommer som gul øyekrem (oftalmisk krem) pakket i et 3,5 g rør.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN -
AUREOMYCIN 1% OPTALMISK KREM 3,5 G TUBE
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -
Ett gram øyekrem inneholder:
Klortetracyklinhydroklorid 10 mg
03.0 LEGEMIDDELFORM -
Steril krem for oftalmisk bruk.
04.0 KLINISK INFORMASJON -
04.1 Terapeutiske indikasjoner -
Aureomycin er indisert hos voksne for å behandle konjunktival- og øyelokkinfeksjoner fra mottakelige bakterier.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte -
AUREOMYCIN Ophthalmic Cream skal påføres det infiserte øyet annenhver time eller oftere, avhengig av forholdene på plass og responsen som observeres. Lette til moderate infeksjoner kan reagere positivt innen 48 timer.
Pediatrisk populasjon
Sikkerhet og effekt av Aureomycin hos barn er ennå ikke fastslått.
04.3 Kontraindikasjoner -
Overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor tetracykliner eller overfor noen av hjelpestoffene, listet opp i pkt.6.1.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -
Bruk av produktet, spesielt hvis det forlenges, kan føre til sensibiliseringsfenomener; i dette tilfellet er det nødvendig å avbryte behandlingen og ta passende terapeutiske tiltak.Bruk av antibiotika kan noen ganger føre til spredning av ikke-sensitive mikroorganismer. Det er nødvendig å holde pasienten under konstant observasjon. Hvis det oppstår nye infeksjoner, bør passende terapeutiske tiltak brukes.
Hos gravide kvinner bør produktet kun administreres ved reelt behov, under direkte tilsyn av legen.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -
Det er ingen kjente interaksjoner med andre legemidler.
04.6 Graviditet og amming -
Hos gravide kvinner bør produktet kun administreres ved reelt behov, under direkte tilsyn av legen.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -
AUREOMYCIN har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger -
Noen ganger sensibiliseringsfenomener som irritasjon og brennende følelse.
Rapportering av mistenkte bivirkninger
Rapportering av mistenkte bivirkninger som oppstår etter godkjenning av legemidlet er viktig ettersom det muliggjør kontinuerlig overvåking av nytte / risiko -balansen for legemidlet. Helsepersonell blir bedt om å melde alle mistenkte bivirkninger via det nasjonale rapporteringssystemet. "Adresse www. agenziadelfarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosering -
Det er ikke rapportert tilfeller av overdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -
Virkningsspekteret til klortetracyklin er i det vesentlige det samme som for alle de andre forbindelsene i tetracyklingruppen.
Den inkluderer grampositive og gramnegative bakterier, rickettsiae, kokker, actinomycetes, mykobakterier og generelt protozoer, spesielt spirocheter, entamebas og trichomonads.
Tetracyklinene virker som bakteriostatiske ved å hemme transporten av aminosyren aktivert av aminoacyl-t-RNA til ribosomene og dermed blokkere dannelsen av peptikkjeden, og til slutt syntesen av proteiner.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper -
In vivo viser tetracykliner større aktivitet enn in vitro, og dette refererer både til en vanskeligere inaktivering og til en "stimulerende virkning på leukocytter.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata -
Den akutte toksisiteten til tetracykliner er relativt lav. LD50 for klortetracyklin som ble testet i mus intravenøst og oralt var henholdsvis 130 mg / kg og 1500 mg / kg. Hos rotter ble den intravenøse LD50 beregnet til 118 mg / kg og oral> 3000 mg / kg.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER -
06.1 Hjelpestoffer -
Flytende parafin, hvit vaselin, vannfri lanolin.
06.2 Uforlikelighet "-
Ingen
06.3 Gyldighetsperiode "-
Holdbarhet: 5 år.
Den angitte utløpsdatoen refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.
06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring -
Ingen
06.5 Emballasje og innhold i emballasje -
AUREOMYCIN "1% Oftalmisk krem" 3,5 g tube
06.6 Bruksanvisning og håndtering -
Ingen spesielle instruksjoner for destruksjon.
07.0 INNEHAVER AV "MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN" -
Meda Pharma S.p.A. Viale Brenta 18
20139 Milan
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER -
A.I.C. n. 002039042
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN -
12. mars 1951 / juni 2005