* tidligere kjent som Clopidogrel Mylan Pharma
Hva er Olanzapine Glenmark?
Olanzapine Glenmark er et legemiddel som inneholder virkestoffet olanzapin. Den er tilgjengelig som gule, runde tabletter (2,5, 5, 7,5, 10, 15 og 20 mg).
Olanzapine Glenmark er en 'generisk medisin'. Dette betyr at det ligner et "referansemedisin", som allerede er godkjent i EU (EU), kalt Zyprexa.
Hva brukes Olanzapine Glenmark til?
Olanzapine Glenmark er indisert for behandling av voksne med schizofreni. Schizofreni er en psykisk lidelse preget av en rekke symptomer, inkludert tanke- og taleforstyrrelser, hallusinasjoner (høre eller se ting som ikke er der), mistenksomhet og vrangforestillinger (falsk tro). Olanzapine Glenmark er også effektivt for å opprettholde klinisk forbedring hos pasienter som har reagert positivt på første behandling.
Olanzapine Glenmark brukes også til å behandle moderate til alvorlige maniske episoder (spesielt høyt humør) hos voksne. Medisinen kan også brukes for å forhindre at disse episodene kommer tilbake (tilbakefall) hos voksne med bipolar lidelse (en psykisk lidelse preget av vekslende euforiske og depressive faser) som har reagert positivt på første behandling.
Medisinen kan bare fås på resept
Hvordan brukes Olanzapine Glenmark?
Den anbefalte startdosen av Olanzapine Glenmark varierer avhengig av type lidelse som skal behandles: 10 mg daglig for schizofreni og forebygging av maniske episoder, 15 mg per dag for behandling av maniske episoder, med mindre det brukes i kombinasjon med andre legemidler, i så fall kan startdosen være 10 mg per dag. Dosen bør justeres i henhold til pasientens respons og graden av toleranse for behandlingen. Den vanlige dosen kan variere mellom 5 og 20 mg per dag. Startdosen må kanskje reduseres til 5 mg daglig hos pasienter over 65 år og hos pasienter med lever- eller nyreproblemer.
Hvordan fungerer Olanzapine Glenmark?
Den aktive ingrediensen i Olanzapine Glenmark, olanzapin, er et antipsykotisk legemiddel, kjent som et "atypisk" antipsykotisk middel, ettersom det skiller seg fra de tradisjonelle antipsykotiske legemidlene som er tilgjengelige siden 1950 -årene. Selv om den nøyaktige virkningsmekanismen for "olanzapinet" binder seg til forskjellige typer reseptorer på overflaten av nerveceller i hjernen. Dette forstyrrer signalene som sendes mellom hjerneceller gjennom "nevrotransmittere", det vil si kjemikaliene som lar nerveceller kommunisere med hverandre. Den fordelaktige effekten av olanzapin antas å skyldes dens evne til å blokkere reseptorene for nevrotransmitterne 5-hydroksytryptamin (også kalt serotonin) og dopamin. Siden disse nevrotransmitterne er involvert i schizofreni og bipolar lidelse, bidrar olanzapin til normalisering av "hjerneaktivitet reduserer symptomene på disse sykdommene.
Hvordan har Olanzapine Glenmark blitt studert?
Siden Olanzapine Glenmark er en generisk medisin, har studiene begrenset seg til å gi bevis for at medisinen er bioekvivalent med referansemedisinen Zyprexa. Medisiner sies å være bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av den aktive ingrediensen i kroppen.
Hva er fordelene og risikoene med Olanzapine Glenmark?
Fordi Olanzapine Glenmark er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, antas fordelene og risikoene for legemidlet å være de samme som for referansemedisinen.
Hvorfor har Olanzapine Glenmark blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Olanzapine Glenmark i samsvar med kravene i EU -lovgivningen har en sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Zyprexa. Det er derfor CHMPs oppfatning at fordelene, som i tilfellet med Zyprexa, oppveier de identifiserte risikoene. Komiteen anbefalte utstedelse av en markedsføringstillatelse for Olanzapine Glenmark.
Lær mer om Olanzapine Glenmark
3. desember 2009 ga EU -kommisjonen Glenmark Generics (Europe) Limited en "markedsføringstillatelse" for Olanzapine Glenmark, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" er gyldig i fem år, og etter denne perioden kan den fornyes.
For hele versjonen av Olanzapine Glenmark EPAR, klikk her.
Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 10-2009.
Informasjonen om Olanzapine Glenmark publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
