CONNETTIVINA PLUS - PAKNINGSVEDLEGG - ANNEN

Main / annen / 2021

Connettivina plus - pakningsvedlegg

Indikasjoner Kontraindikasjoner Forholdsregler ved bruk Interaksjoner Advarsler Dosering og bruksmåte Overdosering Bivirkninger Holdbarhet og lagring

Aktive ingredienser: Hyaluronsyre (hyaluronsyre natriumsalt), sølvsulfadiazin

0,2% + 1% krem
2 mg + 40 mg impregnert gasbind
4 mg + 80 mg impregnert gasbind
12 mg + 240 mg impregnert gasbind

Pakningsvedleggene til Connettivina plus er tilgjengelige for pakkene:

0,2% + 1% krem, 2 mg + 40 mg impregnert gasbind, 4 mg + 80 mg impregnert gasbind, 12 mg + 240 mg impregnert gasbind
Connettivina Plus 2 mg + 40 mg impregnert gasbind, Connettivina Plus 4 mg + 80 mg impregnert gasbind, Connettivina Plus 12 mg + 240 mg impregnert gasbind

Hvorfor brukes Connettivina plus? Hva er den til?

Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g krem inneholder to aktive ingredienser: hyaluronsyre, natriumsalt og sølvsulfadiazin, og tilhører en klasse medisiner som kalles helbredende og desinfeksjonsmidler.

Hyaluronsyre er et stoff naturlig produsert av kroppen vår, i stand til å stimulere dannelsen av kollagen og bindevev, øke vevets elastisitet og sikre optimal hudhydrering. Den lokale tilførselen av hyaluronsyre bestemmer akselerasjonen av sårhelingsprosessen.

Sølvsulfadiazinet er en aktiv ingrediens som tilhører familien av sulfonamidantibiotika, det er i stand til å blokkere replikasjonsmekanismene og dermed motvirke dannelse av infeksjoner.

Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g krem er indikert for forebygging og lokal (lokal) behandling av sår som kan leges (sår), skader som vanligvis dannes i nedre lemmer på grunn av blodsirkulasjonsforstyrrelser (åreknuter) ) og brannskader.

Takket være den komplementære virkningen av de to aktive ingrediensene, forhindrer Connettivina Plus gjentagelse av infeksjonen (sekundær infeksjon) og fremmer sårheling.

Kontraindikasjoner Når Connettivina plus ikke skal brukes

Ikke bruk Connettivina Plus:

hvis du er allergisk mot virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).

Forholdsregler for bruk Hva du må vite før du bruker Connettivina plus

Snakk med legen din eller apoteket før du bruker Connettivina Plus hvis:

har hatt en overfølsomhetsreaksjon (allergisk reaksjon) etter inntak av sulfonamider;
har alvorlige leverproblemer (leversvikt);
har alvorlige nyreproblemer (nyresvikt);
hvis du er gravid eller ammer.

Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Connettivina plus

Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.

Vær spesielt oppmerksom når du bruker Connettivina Plus sammen med proteolytiske enzymer for lokal bruk, da virkningen deres kan forhindres av komponentene i kremen.

Advarsler Det er viktig å vite at:

Graviditet og amming

Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.

Connettivina Plus bør ikke brukes under graviditet eller amming med mindre det etter legens vurdering ikke er nødvendig.I dette tilfellet bør Connettivina Plus bare brukes under direkte tilsyn av legen.

Kjøring og bruk av maskiner

Connettivina Plus påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan du bruker Connettivina plus: Dosering

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som anvist av lege eller apotek. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.

Påfør et jevnt lag krem 2-3 mm tykt på lesjonen, 1 eller 2 ganger om dagen. Ikke stopp behandlingen før lesjonen er helt helbredet.

Rådfør deg med legen din hvis symptomene vedvarer etter en kort behandlingsperiode, eller når som helst hvis de blir verre.

Hvis du har glemt å bruke Connettivina Plus

Hvis du har glemt å bruke kremen, gjør det så snart du husker det. Fortsett deretter søknaden i henhold til den vanlige ordningen.

Hvis du slutter å bruke Connettivina Plus

Påføringen av kremen bør fortsette uten avbrudd, til lesjonen er helt helbredet. Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.

Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt en overdose av Connettivina plus

Ved utilsiktet bruk av en overdreven dose Connettivina Plus, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus. Det er ingen kjente tilfeller av overdosering på grunn av bruk av for store mengder Connettivina Plus.

Bivirkninger Hva er bivirkningene av Connettivina plus

Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

Ikke-alvorlige, lokale reaksjoner har sjelden blitt observert.

Siden Connettivina Plus bare krysser de dypere lagene i huden i ubetydelige mengder (perkutan absorpsjon), er det aldri rapportert om uønskede effekter på grunn av tilstedeværelsen av aktive ingredienser i sirkulasjonen (systemiske effekter).

Etter påføring av Connettivina Plus på store områder av huden, kan du imidlertid oppleve bivirkninger som vanligvis observeres ved oral administrering av sulfonamidbaserte medisiner (klasse legemidler som sulfadiazin tilhører). Eller injeksjonsmidler (systemiske veier) som for eksempel:

alvorlige nyreproblemer (nyresvikt);
betennelse i leveren som en reaksjon på visse stoffer som man utsettes for (giftig hepatitt);
reduksjon i antall hvite blodlegemer (agranulocytose og leukopeni) og blodplater (trombocytopeni) som sirkulerer i blodet.

Rapportering av bivirkninger

Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på: http://www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.

Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.

Utløp og oppbevaring

Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.

Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter "Utløpsdato". Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.

Utløpsdatoen angitt refererer til medisinen i intakt emballasje, riktig lagret.

Oppbevares under 30 ° C.

Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.

Other_information "> Annen informasjon

Hva Connettivina Plus inneholder

De aktive ingrediensene er: hyaluronsyre, natriumsalt og sølvsulfadiazin. 1 g krem inneholder 2 mg hyaluronsyre natriumsalt og 10 mg sølvsulfadizin.
De andre komponentene er: polyetylenglykol 400 monostearat, decylester av oljesyre, emulgerende voks, glyserol, 70% sorbitoloppløsning, renset vann.

Beskrivelse av utseendet til Connettivina Plus og innholdet i pakningen

Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g er en krem i et 25 g aluminiumsrør.

Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.

Ytterligere informasjon om Connettivina plus er tilgjengelig i kategorien "Sammendrag av egenskaper". 01.0 LEGEMIDLETS NAVN - 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING - 03.0 LEGEMIDDELFORM - 04.0 KLINISKE OPPLYSNINGER - 04.1 Terapeutiske indikasjoner - 04.2 Dosering og administrasjonsmåte - 04.3 Kontraindikasjoner - 04.4 Spesielle advarsler og passende forsiktighetsregler for bruk - 04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon - 04.6 Graviditet og amming - 04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner - 04.8 Bivirkninger - 04.9 Overdosering - 05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER - 05.1 "Farmakodynamiske egenskaper - 05.2 Farmakokinetiske egenskaper" - 05.3 Prekliniske sikkerhetsdata - 06.0 FARMACEUTISKE OPPLYSNINGER - 06.1 Hjelpestoffer - 06.2 Inkompatibilitet " - 06.3 Holdbarhet" - 06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring - 06.5 Primæremballasjen og innholdet i pakningen - 06.6 Instruksjoner for bruk og håndtering - 07.0 INNEHAVER AV GODKJENNING ALL "PLASSERING PÅ MARKEDET - 08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER - 09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN - 10.0 DATO FOR GJENNOMGANG AV TEKSTEN - 11.0 FOR RADIOFORSKRIFTER, FULLSTÅENDE DATA OM INTERNAL RADIASJONSKRAFT - 12.0 INSTRUKSJONSKRAFT - KOMPONENTER

01.0 LEGEMIDLETS NAVN -

CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% krem

CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnert gasbind

CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg impregnert gasbind

CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg impregnert gasbind

02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -

Aktive prinsipper

Hyaluronsyre natriumsalt

Sulfadiazine argentica

CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% krem

100 g krem inneholder:

Hyaluronsyre natriumsalt 200 mg

Sølvsulfadiazin 1,00 g

CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnert gasbind

Hver 10x10 cm gasbind blir dynket med 4 g fløte

CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg impregnert gasbind

Hver 10x20 cm gasbind blir dynket med 8 g krem

CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg impregnert gasbind

Hver 20x30 cm gasbind blir dynket med 24 g krem med følgende prosentvise sammensetning:

Hyaluronsyre natriumsalt 50 mg

Sølvsulfadiazin 1,00 g

03.0 LEGEMIDDELFORM -

Krem - impregnert gasbind

04.0 KLINISK INFORMASJON -

04.1 Terapeutiske indikasjoner -

Profylakse og lokal behandling av sår, åreknuter og brannskader.

04.2 Dosering og administrasjonsmåte -

CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% krem:

Fordel et jevnt 2-3 mm tykt lag med krem over hele lesjonsstedet, en eller to ganger om dagen.

CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnert gasbind

CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg impregnert gasbind

CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg impregnert gasbind

Påfør en eller flere medisinsk gasbind to eller flere ganger om dagen, avhengig av omfanget av lesjonene.

Søknaden må fortsette uten avbrudd, til fullstendig helbredelse.

04.3 Kontraindikasjoner -

Overfølsomhet for produktkomponenter eller andre nært beslektede stoffer fra et kjemisk synspunkt.

04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -

CONNETTIVINA PLUS bør brukes med forsiktighet hos personer som har vist allergi mot sulfonamider tidligere og i nærvær av lever- eller nyreinsuffisiens.

04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -

Lokale proteolytiske enzymer, påført samtidig med CONNETTIVINA PLUS, kan inaktiveres ved tilstedeværelse av sølvioner.

04.6 Graviditet og amming -

Siden det ikke er uttømmende eksperimentelle data om mulige bivirkninger av legemidlet på fosteret, bør CONNETTIVINA PLUS ikke brukes under graviditet og amming, med mindre det etter legens mening er nødvendig å bruke det.

04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -

Legemidlet påvirker ikke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

04.8 Bivirkninger -

Etter bruk av CONNETTIVINA PLUS kan sjeldne lokale reaksjoner forekomme.

Ingen rapporter om systemiske bivirkninger har noen gang blitt mottatt, faktisk er perkutan absorpsjon av CONNETTIVINAPLUS ubetydelig, men siden systemisk administrering av sulfonamider kan forårsake bivirkninger som nyresvikt, toksisk hepatitt, agranulocytose, trombocytopeni og leukopeni, kan det ikke være utelukke at behandling av store deler av kroppen med CONNETTIVINA PLUS kan gi opphav til de klassiske bivirkningene av sulfonamider administrert systemisk.

04.9 Overdosering -

Det er ingen kjente tilfeller av overdose.

05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -

05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -

CONNETTIVINA PLUS er en "sammenslutning av hyaluronsyre og sølvsulfadiazin. Hyaluronsyre er et surt mukopolysakkarid som utgjør over 50% av grunnstoffet i dermis; den finnes også i høye konsentrasjoner i glasslegemet, i leddvæsken, i navlestrengen og i beinbrusk Den lokale tilførselen av hyaluronsyre bestemmer akselerasjonen av sårhelingsprosessen.

Sølvsulfadiazin har en bemerkelsesverdig antibakteriell aktivitet på mange gram -positive og gramnegative bakterier og på mange sopparter. Dens aktivitet på Pseudomonas aeruginosa og Enterobacter pyogenes er bemerkelsesverdig, som er mikroorganismer som oftest finnes i infiserte sår og brannskader.

Takket være den komplementære virkningen av de to aktive komponentene, forhindrer CONNETTIVINA PLUS sekundær infeksjon og fremmer sårheling.

05.2 "Farmakokinetiske egenskaper -

Aktuell absorpsjon av hyaluronsyre og sølvsulfadiazin er klinisk ubetydelig. Plasmanivået av sulfadiazin er godt under terskelen for systemiske risikoer.

Etter hudpåføring av en terapeutisk dose CONNETTIVINA PLUS, absorberes i gjennomsnitt bare 1% av mengden sulfonamid som absorberes etter oral administrering av en terapeutisk dose sulfadiazin.