GALVUS ® et stoff basert på Vidagliptin
TERAPEUTISK GRUPPE: Orale hypoglykemiske midler - DPP -4 -hemmere
Indikasjoner GALVUS ® - Vidagliptin
GALVUS ® er et stoff som er nyttig for behandling av hyperglykemi av type 2 diabetes mellitus, i kombinasjon med metformin, sulfonylurea og PPAR gamma -agonister, i tilfelle utilstrekkelig terapeutisk respons observert etter monoterapi.
Virkningsmekanisme GALVUS ® - Vidagliptin
Vidagliptin, den aktive ingrediensen i GALVUS ®, er et veldig nyttig molekyl for å sikre korrekt glykemisk kontroll, takket være dens indirekte evne til å forbedre glukoseresponsen til betacellen og derfor den påfølgende produksjonen og utskillelsen av insulin.
Mer presist virker dette aktive prinsippet ved å selektivt hemme DPP-4-enzymet, involvert i nedbrytning av inkretiner (GLP1 og GIP), hormoner produsert på nivå av mage-tarmkanalen, og nyttig for å sensibilisere betacellen for økt glukose konsentrasjoner. for å sikre en korrekt respons når det gjelder insulinsekresjon, mens modulering av produksjon og sekresjon av glukagon.
Fra det metabolske synspunkt oversetter denne komplekse virkningsmekanismen til en reduksjon i den postprandiale hyperglykemiske toppen og fastende glykemi, gjennom større tilgjengelighet av insulin og redusert produksjon av endogen glukose.
Fra et farmakokinetisk synspunkt, derimot, tilhører GALVUS ® fullt ut orale hypoglykemiske midler, fra det øyeblikket det tas oralt, absorberes i tarmen og når maksimal plasmakonsentrasjon på omtrent 2 timer, for deretter å bli senere elimineres i form av metabolitter. inaktiv hovedsakelig via nyrene.
Studier utført og klinisk effekt
1. VIDAGLIPTIN OG METFORMIN
Diabetes Med. 2010 Mar; 27: 318-26.
En sammenligning av effekt og sikkerhet av vildagliptin og gliclazid i kombinasjon med metformin hos pasienter med type 2 diabetes som er utilstrekkelig kontrollert med metformin alene: en 52 ukers randomisert studie.
Filozof C, Gautier JF.
Det er kjent at vidagliptin kan brukes samtidig med metformin til behandling av diabetespasienter som ikke reagerer på metformin alene. I denne studien sikret faktisk den kombinerte behandlingen, forlenget i 52 uker, en ytterligere senking av glykosylert hemoglobin siden "8, 7 % til 6,5% reduserer tilfeller av hypoglykemi og vektøkning betydelig.
2. VIDAGLIPTIN OG GLIMEPIRIS I BEHANDLINGEN AV DIABETISK PASIENT
Diabetes Res Clin Pract. Sep 2010; 89: 216-23.
Effekt og toleranse av vildagliptin som et tillegg til glimepirid hos japanske pasienter med type 2 diabetes mellitus.
Kikuchi M, Haneda M, Koya D, Tobe K, Onishi Y, Couturier A, Mimori N, Inaba Y, Goodman M.
Behandling av diabetespasienten med vidagliptin og glimepirid garanterte en signifikant reduksjon i glykosylert hemoglobin og utmerket kontroll med faste og post-prandial glykemi, mye høyere enn monoterapier. Bivirkningene som ble registrert var beskjedne med bare to tilfeller av hypoglykemi.
3. VIDAGLIPTIN OG AKUT PANKREATITIS
Endocr Pract. 2011 16. februar: 1-6.
Akutt pankreatitt hos en pasient som mottar Vildagliptin.
Girgis CM, Champion BL.
Saksrapport som fokuserer på muligheten for vidagliptin for å bestemme utbruddet av akutt pankreatitt. Selv om det for øyeblikket er det første tilfellet, forplikter alvorlighetsgraden av denne patologien de forskjellige internasjonale organene til å overvåke mulige bivirkninger av inkretinbasert terapi.
Metode for bruk og dosering
GALVUS ® vidagliptin 50 mg tabletter:
den anbefalte dosen er to tabletter om dagen med GALVUS ® tatt uavhengig av måltider.
Imidlertid er det alltid nødvendig å huske at riktig dosering bør formuleres av legen din, ikke bare basert på pasientens fysio-patologiske tilstand, men også på mulig tilstedeværelse av kombinert behandling med andre hypoglykemiske legemidler.
Advarsler GALVUS ® - Vidagliptin
Det er viktig at legemiddelterapi for behandling av diabetespatienter av type II ledsages av ikke-farmakologiske tiltak som sunn ernæring og en korrekt livsstil.
Den beskjedne kliniske studien som kjennetegner denne typen legemidler tillot ikke å bedre karakterisere aktiviteten til GALVUS ® hos pasienter som lider av hjerte- og leversykdommer, derfor ville medisinsk tilsyn være ideelt i disse tilfellene.
Overvåking av blodsukker og transaminaser samt nyrefunksjon er derfor nyttig for behandlingen for å opprettholde riktig balanse, noe som reduserer risikoen for potensielle bivirkninger.
GALVUS ® inneholder laktose, derfor kan administrering hos pasienter med laktaseenzymmangel, laktoseintoleranse eller glukose / galaktoseabsorberingsmangel ledsages av samtidig tilstedeværelse av bivirkninger konsentrert spesielt på mage -tarmnivå.
Risikoen for hypoglykemi kan gjøre bruk av maskiner og kjøretøy farlig.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Kontraindikasjonen for bruk av GALVUS ® under graviditet og amming stammer hovedsakelig fra fravær av studier som tester stoffets sikkerhetsprofil på fostrets helse når det tas under graviditet, og fra tilgjengeligheten av andre godt karakteriserte legemidler på market., nyttig for behandling av svangerskapsdiabetes.
Interaksjoner
De forskjellige forsøkene og de forskjellige farmakokinetiske testene har vist den lave interaksjonen mellom vidagliptin og andre aktive ingredienser, sannsynligvis også begrunnet med den dårlige levermetabolismen som denne aktive ingrediensen gjennomgår.
Imidlertid må det huskes at samtidig inntak av andre orale hypoglykemiske legemidler kan øke de terapeutiske effektene av GALVUS ® og dermed øke risikoen for hypoglykemi.
Kontraindikasjoner GALVUS ® - Vidagliptin
GALVUS ® er kontraindisert hos pasienter som er overfølsomme for virkestoffet eller et av hjelpestoffene, hos pasienter med type I diabetes, diabetisk ketoacidose, lever- og nyreinsuffisiens og under graviditet og amming.
Uønskede effekter - bivirkninger
De forskjellige kliniske forsøkene som er utført har beskrevet etter inntak av vidagliptin beskjedne og forbigående bivirkninger, slik at det ikke er nødvendig å avbryte behandlingen.
Blant bivirkningene var de mest observerte angioødem, kvalme, vektøkning, hodepine og asteni, mens reaksjonene som påvirket leveren og hudområdet etter overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen var sjeldnere, men klinisk mer signifikante.
Imidlertid er det viktig å huske at noen av disse effektene har blitt observert i kombinasjonsterapier.
Merk
GALVUS ® kan bare selges på streng medisinsk resept
Informasjonen om GALVUS ® - Vidagliptin publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
